Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 09393656 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2009-07-16

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN ZENTIVA
® 100 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Zentiva 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND QUETIAPIN ZENTIVA 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Quetiapin Zentiva 100 mg enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin Zentiva 100 mg kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet werden, wie:
–
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren oder
nicht schlafen können.
–
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.
–
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherwei

Charakterystyka produktu

Quetiapin Zentiva
®
Filmtabletten
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Zentiva 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Zentiva 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 0,95
mg Lactose (als
Monohydrat).
_Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Tablette
enthält
3,8 mg
Lactose
(als
Monohydrat).
_Quetiapin Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Tablette
enthält
7,6 mg
Lactose
(als
Monohydrat).
_Quetiapin Zentiva 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Die
Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Quetiapin Zentiva 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Quetiapin Zentiva 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Die
Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
Quetiapin Zentiva
®
Filmtabletten
- 2 -
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Zentiva ist indiziert zur
–
Behandlung der Schizophrenie
–
Behandlung von bipolaren Störungen:
–
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen,
–
zur Behandlung von schweren depress