Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
100 mg
filmovertrukne tabletter
2008-01-07
23. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24765 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 25 mg quetiapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 1 tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 100 mg quetiapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 1 tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat. 200 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 200 mg quetiapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 1 tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat. 300 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder quetiapinfumarat svarende til 300 mg quetiapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ 1 tablet indeholder 12 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _40137_spc.doc_ _Side 1 af 27_ 100 mg Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.* 200 mg Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter. 300 mg Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side.* * Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Stada" er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse. o Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapinbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysnin Przeczytaj cały dokument