Quetiapin PMCS 200 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

PRO.MED.CS. Praha a.s.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990863730, Rp; 60 tabl., 5909990863747, Rp; 100 tabl., 5909990863754, Rp; 500 tabl., 5909990863761, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QUETIAPIN PMCS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPIN PMCS, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_QUETIAPINUM _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Quetiapin PMCS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quetiapin PMCS
3.
Jak stosować lek Quetiapin PMCS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Quetiapin PMCS
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUETIAPIN PMCS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Quetiapin PMCS zawiera jako substancję czynną kwetiapinę,
która należy do grupy leków
nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Leki te stosuje się w
leczeniu objawów niektórych
chorób psychicznych, takich jak:
•
Omamy (np. kiedy pacjent słyszy niewyjaśnione głosy), dziwne i
przerażające myśli, zmiany
zachowania, uczucie osamotnienia i dezorientacji. Ta choroba zwana
jest schizofrenią.
•
Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa nadmiernie dobre
samopoczucie lub
nadmierne pobudzenie. Pacjent może wykazywać dużo mniejszą
potrzebę snu niż zazwyczaj,
bywa bardziej rozmowny i ma gonitwę myśli lub pomysłów. Może być
także wyjątkowo
rozdrażniony. Ta choroba zwana jest manią.
•
Zmiany nastroju, wskutek których pacjent odczuwa przez cały czas
smutek. Ta choroba zwa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quetiapin PMCS, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci 230,26
mg kwetiapiny fumaranu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Quetiapin PMCS wskazany jest w leczeniu:
Schizofrenii
Zaburzeń dwubiegunowych, w tym:
-
epizodów manii w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych,
-
epizodów ciężkiej depresji w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych,
-
zapobieganiu nawrotom zaburzeń dwubiegunowych u pacjentów z
epizodami manii,
mieszanymi lub depresji, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie
kwetiapiną.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Quetiapin PMCS może być podawany z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
_DOROŚLI _
LECZENIE SCHIZOFRENII: produkt Quetiapin PMCS należy podawać dwa
razy na dobę. Całkowita dawka
dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi 50 mg kwetiapiny (dzień
l.), 100 mg kwetiapiny (dzień
2.), 200 mg kwetiapiny (dzień 3.), 300 mg kwetiapiny (dzień 4.).
Od 4. dnia dawkę należy zwiększać do zazwyczaj skutecznej dawki od
300 do 450 mg kwetiapiny na
dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i indywidualnej
tolerancji przez pacjenta, dawkę
kwetiapiny można dostosować w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.
LECZENIE EPIZODÓW MANII W PRZEBIEGU ZABURZEŃ DWUBIEGUNOWYCH: produkt
Quetiapin PMCS
należy podawać dwa razy na dobę. Zarówno w monoterapii, jak i w
leczeniu uzupełniającym do
produktów stabilizujących nastrój całkowita dawka dobowa przez
pierwsze cztery dni leczenia wynosi
100 mg (dzień l.), 200 mg (dzień 2.), 300 mg (dzień 3.), 400 mg
(dzień 4.). W 6. dniu leczenia można
dostosować dawkę do 800 mg kwetiapiny, zwiększając ją nie więcej
niż o 200 mg na dobę.
W zależności od odpowiedzi klinicznej i indywi