Quetiapin NeuroPharma 150 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapini fumaras

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901384806088; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991063009; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938568; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938575; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938582; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938599; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938605

Status autoryzacji:

2019-10-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QUETIAPIN NEUROPHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPIN NEUROPHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPIN NEUROPHARMA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPIN NEUROPHARMA, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Quetiapin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Quetiapin NeuroPharma
3.
Jak stosować lek Quetiapin NeuroPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Quetiapin NeuroPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUETIAPIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Quetiapin NeuroPharma zawiera substancję nazywaną kwetiapiną.
Należy ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych.
Quetiapin NeuroPharma jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich
jak:
•
epizody depresyjne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy
pacjent odczuwa
smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub
nie może spać;
•
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, pobudzony,
pełen entuzjazmu, lub
nadmiernie aktywny, lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny,
jest agresywny lub uciążliwy;
•
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za prawdziwe
nieist

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quetiapin NeuroPharma, 25 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 50 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 100 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapin NeuroPharma, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Każda tabletka powlekana 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci
fumaranu kwetiapiny)
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna i żółcień pomarańczowa
(E110)
Jedna tabletka powlekana 25 mg zawiera 7,00 mg laktozy jednowodnej i
0,003 mg żółcieni
pomarańczowej (E110)
Każda tabletka powlekana 50 mg zawiera 14,00 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka powlekana 100 mg zawiera 28,00 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka powlekana 150 mg zawiera 42,00 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 56,00 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka powlekana 300 mg zawiera 84,00 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Quetiapin NeuroPharma 25 mg: barwy brzoskwiniowej, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane
Quetiapin NeuroPharma 50 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z linią
podziału na jednej stronie.
Quetiapin NeuroPharma 100 mg: żółte, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału na jednej stronie.
Quetiapin NeuroPharma 150 mg: bladożółte, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane
Quetiapin Ne