Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Krka Sverige AB
N05AH04
Quetiapinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
112713 Þynnupakkning PVC/Ál V0285
Markaðsleyfi útgefið
2019-04-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN KRKA 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR quetiapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Quetiapin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapin Krka 3. Hvernig nota á Quetiapin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETIAPIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapin Krka inniheldur efni sem kallast quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf. Hægt er að nota Quetiapin Krka til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og: • Þunglyndi í geðhvarfasýki (bipolar depression): þú finnur fyrir depurð. Þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. • Oflæti (mania): þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. • Geðklofa: þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapin Krka 25 mg filmuhúðaðar töflur. Quetiapin Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur. Quetiapin Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur. Quetiapin Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur. Quetiapin Krka 300 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eða 300 mg af quetiapini (sem quetiapinhemifúmarat). Hjálparefni með þekkta verkun 25 mg 100 mg 150 mg 200 mg 300 mg Laktósi 4,28 mg 17,10 mg 25,65 mg 34,20 mg 51,30 mg Natríum <23 mg <23 mg <23 mg <23 mg <23 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 25 mg töflurnar eru kringlóttar, ljósrauðar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum. 100 mg töflurnar eru kringlóttar, gulbrúnar, filmuhúðaðar töflur. 150 mg töflurnar eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur með skásniðnum brúnum. 200 mg töflurnar eru kringlóttar, hvítar, filmuhúðaðar töflur. 300 mg töflurnar eru hylkislaga, hvítar, filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Quetiapin Krka er ætlað til: • meðferðar við geðklofa. • meðferðar við geðhvarfasýki: o Til meðferðar við miðlungi miklum til alvarlegum oflætislotum í geðhvarfasýki. o Til meðferðar við alvarlegum þunglyndislotum í geðhvarfasýki. o Til að fyrirbyggja endurkomu oflætis- eða þunglyndislota hjá sjúklingum með geðhvarfasýki sem hafa áður svarað meðferð með quetiapini. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við fyrir hverja ábendingu. Því þarf að tryggja að sjúklingar fái skýrar upplýsingar um viðeigandi skammt fyrir þeirra sjúkdóm. 2 FULLORÐNIR TIL MEÐFERÐAR VIÐ GEÐKLOFA Til meðferðar við geðklofa á að gefa Quetiapin Krka tvisvar á dag. Heildardagskammtur fyrstu fjóra daga meðferðar er 50 mg (dagur 1), 100 mg (dagur 2), 200 mg (dagur 3) og 300 mg (dagur 4). Frá fjórða degi á að breyta skammti smám saman í Przeczytaj cały dokument