Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapine fumarate
HEXAL A/S
N05AH04
Quetiapine fumarate
400 mg
depottabletti
Ei kaupan: 10, 30, 50, 56, 60, 100, 120
Ei kaupan: 10, 30, 50, 56, 60, 100, 120
ketiapiini
Substituutioryhmä: 1301
Myyntilupa myönnetty
2015-11-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN HEXAL 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Quetiapin Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Quetiapin Hexalia 3. Miten Quetiapin Hexal -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Hexalin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Hexalia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. • Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. • Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Ku Przeczytaj cały dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Hexal 50 mg depottabletit Quetiapin Hexal 150 mg depottabletit Quetiapin Hexal 200 mg depottabletit Quetiapin Hexal 300 mg depottabletit Quetiapin Hexal 400 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _50 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 50 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 14,2 mg laktoosia (vedetöntä). _150 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 150 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 42,6 mg laktoosia (vedetöntä). _200 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 200 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 56,8 mg laktoosia (vedetöntä). _300 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 300 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 85,3 mg laktoosia (vedetöntä). _400 mg: _ Yksi depottabletti sisältää 400 mg ketiapiinia (ketiapiinifumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 113,7 mg laktoosia (vedetöntä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. _50 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, halkaisija on 7,1 mm ja paksuus 3,2 mm, toisella puolella kaiverrus ”50”. _150 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, pituus 13,6 mm, leveys 6,6 mm ja paksuus 4,2 mm, toisella puolella kaiverrus ”150”. 2 _200 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, pituus 15,2 mm, leveys 7,7 mm ja paksuus 4,8 mm, toisella puolella kaiverrus ”200”. _300 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, pituus 18,2 mm, leveys 8,2 mm ja paksuus 5,4 mm, toisella puolella kaiverrus ”300”. _400 mg:_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, pituus 20,7 mm, leveys 10,2 mm ja paksuus 6,3 mm, t Przeczytaj cały dokument