Quetiapin 1A Farma 300 mg Depottablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

kvetiapinfumarat

Dostępny od:

1A Farma A/S

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

quetiapine fumarate

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Depottablett

Skład:

kvetiapinfumarat 345,36 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Kvetiapin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
QUETIAPIN 1A FARMA 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG
DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Quetiapin 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin 1A Farma
3.
Hur du tar Quetiapin 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin 1A Farma innehåller en substans som kallas quetiapin.
Quetiapin tillhör en
grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin 1A Farma kan
användas för att
behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.:

Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan
känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har
dålig aptit eller
sömnproblem.

Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av
aggressivt och
splittrat beteende.

Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på
sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam,
orolig,
förvirrad, spänd eller deprimerad.
När Quetiapin 1A Farma tas för att behandla depressiva episoder vid
egentlig depression
tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att
behandla denna sjukdom.
Det kan hända att din l�

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin 1A Farma 50 mg depottabletter
Quetiapin 1A Farma 150 mg depottabletter
Quetiapin 1A Farma 200 mg depottabletter
Quetiapin 1A Farma 300 mg depottabletter
Quetiapin 1A Farma 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Quetiapin 1A Farma 50 mg innehåller 50 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 14 mg laktos (vattenfri) per tablett
Quetiapin 1A Farma 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 42 mg laktos (vattenfri) per tablett
Quetiapin 1A Farma 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 56 mg laktos (vattenfri) per tablett
Quetiapin 1A Farma 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 85 mg laktos (vattenfri) per tablett
Quetiapin 1A Farma 400 mg innehåller 400 mg quetiapin (som
quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: 113 mg laktos (vattenfri) per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
50 mg: en vit till benvit, rund bikonvex tablett, 7,1 mm i diameter
och 3,2 mm tjock, präglad
med ”50” på en sida.
150 mg: en vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 13,6 mm lång,
6,6 mm bred och 4,2 mm
tjock, präglad med ”150” på en sida.
200 mg: en vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 15,2 mm lång,
7,7 mm bred och 4,8 mm
tjock, präglad med ”200” på en sida.
300 mg: en vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 18,2 mm lång,
8,2 mm bred och 5,4 mm
tjock, präglad med ”300” på en sida.
400 mg: en vit till benvit, oval bikonvex tablett, 20,7 mm lång, 10,2
mm bred och 6,3 mm
tjock, präglad med ”400” på en sida.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin 1A Farma är indicerat för:

behandling av schizofreni

behandling av bipolär sjukdom:
2
o
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
vid behandling av depressiva episoder