QUESTAX XR 50 mg retard tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

quetiapine

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

quetiapine

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 10 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 05 - Sz - TK - igen; 180 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23570 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPINE ACCORD 50 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; KETILEPT PROLONG 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX SR 50 mg retard tabletta - OGYI-T-20471

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2019-07-10

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUESTAX XR 50 MG RETARD TABLETTA
QUESTAX XR 150 MG RETARD TABLETTA
QUESTAX XR 200 MG RETARD TABLETTA
QUESTAX XR 300 MG RETARD TABLETTA
QUESTAX XR 400 MG RETARD TABLETTA
KVETIAPIN-FUMARÁT
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Questax XR, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Questax XR szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Questax XR-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Questax XR-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUESTAX XR, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Questax XR a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A Questax XR az alábbi betegségek
kezelésére szolgál:

Bipoláris depresszió és a major depressziós zavarban jelentkező
major depressziós epizódok:
nagyon szomorúnak érzi magát, vagy lehangoltságot érez,
bűntudata van, erőtlennek érzi magát,
étvágytalan, vagy nem tud aludni.

Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, nyugtalan, nagyon
l

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Questax XR 50 mg retard tabletta
Questax XR 150 mg retard tabletta
Questax XR 200 mg retard tabletta
Questax XR 300 mg retard tabletta
Questax XR 400 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Questax XR 50 mg retard tabletta: 50 mg kvetiapint (kvetiapin
fumarát formájában) tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 14 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A Questax XR 150 mg retard tabletta:150 mg kvetiapint
(kvetiapin-fumarát formájában)
tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 42 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A Questax XR 200 mg
retard tabletta: 200 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarát formájában)
tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 56 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A Questax XR 300 mg
retard tabletta: 300 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarát formájában)
tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 85 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A Questax XR 400 mg
retard tabletta: 400 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarát formájában)
tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 113 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
50 mg: fehér vagy törtfehér, kerek, 7,1 mm átmérőjű és 3,2 mm
vastag, mindkét oldalán domború tabletta,
egyik oldalán „50” vésett jelzéssel.
150 mg: fehér vagy törtfehér, téglalap alakú, 13,6 mm hosszú,
6,6 mm széles és 4,2 mm vastag, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán „150” vésett
jelzéssel.
200 mg: fehér vagy törtfehér, téglalap alakú, 15,2 mm hosszú,
7,7 mm széles és 4,8 mm vastag, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán „200” vésett
jelzéssel.
OGYÉI/44565/2021
OGYÉI/44571/2021
OGYÉI/44573/2021
OGYÉI/44578/2021
OGYÉI/44579/2021
2
300 mg: fehér vagy törtfehér, téglalap alakú, 18,2 mm hosszú,
8,2 mm széles és 5,4 mm vastag, mindkét
oldalán domború tabletta, egyik oldalán „300” vésett
j