Questax 50 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quetiapinum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AH04

INN (International Nazwa):

Quetiapinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417062

Status autoryzacji:

2021-11-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QUESTAX, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUESTAX, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, lub farmaceucie lub
pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Questax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Questax
3.
Jak stosować lek Questax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Questax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUESTAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Questax
zawiera
substancję
nazywaną
kwetiapiną.
Należy
ona
do
grupy
leków
przeciwpsychotycznych.
Lek Questax jest stosowany w leczeniu kilku chorób, takich jak:
•
epizody depresyjne w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy
pacjent odczuwa
smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub
nie może spać;
•
mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, pobudzony,
pełen entuzjazmu, lub
nadmiernie aktywny, lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny,
jest agresywny lub uciążliwy;
•
schizofrenia, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i
obrazy, przyjmuje za prawdziwe
nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Questax, 25 mg, tabletki powlekane
Questax, 50 mg, tabletki powlekane
Questax, 100 mg, tabletki powlekane
Questax, 150 mg, tabletki powlekane
Questax, 200 mg, tabletki powlekane
Questax, 300 mg, tabletki powlekane
Questax, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Questax 25 mg zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 16,18 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 50 mg zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 32,36 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 100 mg zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 64,72 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 150 mg zawiera 150 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 97,08 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 129,45 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 300 mg zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 194,17 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Questax 400 mg zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 258,88 mg laktozy
(bezwodnej) w jednej tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Questax 25 mg: tabletki różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Questax 50 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z
linią podziału na jednej stronie.
Questax 100 mg: tabletki żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z
linią podziału na jednej stronie.
Questax 150 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Questax 200 mg: tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z
linią podziału na jednej stronie.
Questax 300