Quator 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tadalafilum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

G04BE08

INN (International Nazwa):

Tadalafilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626710007

Status autoryzacji:

2022-09-12

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/3613/003/IB/014/
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
QUATOR, 2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUATOR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUATOR, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUATOR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tadalafilum_
_Dla produktów lecznicych wydaanych z preskrypcji lekarza:: _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_Dla produktów leczniczych dostępnych bez recepty:: _NALEŻY
UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Quator i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quator
3.
Jak stosować lek Quator
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Quator
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO

Charakterystyka produktu

1
NL/H/3613/003/IB/014
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quator, 2,5 mg, tabletki powlekane
Quator, 5 mg, tabletki powlekane
Quator, 10 mg, tabletki powlekane
Quator, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg tadalafilu (
_Tadalafilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 41,9 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu (
_Tadalafilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 83,8 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu (
_Tadalafilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 167,7 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu (
_Tadalafilum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 335,4 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Quator, 2,5 mg
Okrągłe tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o
średnicy ok. 5 mm, z wytłoczonym napisem
„2,5” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
Quator, 5 mg
Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach
ok. 8 x 4 mm, z wytłoczonym
napisem „5” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
Quator, 10 mg
Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach
ok. 11 x 6 mm, z wytłoczonym
napisem „10” z jednej strony i gładkie z drugiej strony.
Quator, 20 mg
Owalne tabletki powlekane w kolorze ochry do żółtych, o wymiarach
ok. 15 x 9 mm, z wytłoczonym
napisem „20” z jednej strony i z dwoma rowkami po drugiej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na równe połowy i (lub) ćwiartki.
2
NL/H/3613/003/IB/014
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Quator 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg:
Leczenie