Qtrilmet

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

η υδροχλωρική μετφορμίνη, Saxagliptin, dapagliflozin

Dostępny od:

AstraZeneca AB

Kod ATC:

A10BD

INN (International Nazwa):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Grupa terapeutyczna:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

Dziedzina terapeutyczna:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

Wskazania:

Qtrilmet ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου όταν με ή χωρίς μετφορμίνη σουλφονυλουρία (SU) και είτε saxagliptin ή dapagliflozin δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. όταν ήδη υπό θεραπεία με μετφορμίνη και saxagliptin και dapagliflozin.

Podsumowanie produktu:

Revision: 2

Status autoryzacji:

Αποτραβηγμένος

Data autoryzacji:

2019-11-11

Ulotka dla pacjenta

50
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
51
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
QTRILMET 1.000 MG/2,5 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
υδροχλωρική
μετφορμίνη/σαξαγλιπτίνη/δαπαγλιφλοζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Qtrilmet και ποια είναι η χρήση
το�

Charakterystyka produktu

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο περιέχει 850 mg υδροχλωρικής
μετφορμίνης, υδροχλωρική
σαξαγλιπτίνη ισοδύναμη με
2,5 mg σαξαγλιπτίνης και μονοϋδρική
δαπαγλιφλοζίνη με προπανοδιόλη
ισοδύναμη με 5 mg
δαπαγλιφλοζίνης.
Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο περιέχει 1.000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης,
υδροχλωρική σαξαγλιπτίνη ισοδύναμη
με
2,5 mg σαξαγλιπτίνης και μονοϋδρική
δαπαγλιφλοζίνη με προπανοδιόλη
ισοδύναμη με 5 mg
δαπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης (ως
άνυδρη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
(δισκίο).
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg δισκία ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Μπεζ, αμφίκυρτο, 11 x 21 mm οβάλ δισκίο, που
φέρει χαραγμένη την ένδειξη 3005 στη μία
πλευρά.
Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5