Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate, Phentermine hydrochloride
VIVUS BV
A08A
Topiramate, Phentermine hydrochloride
3.75 mg / 23 mg
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Ei kaupan: 14, 30
Ei kaupan: 14, 30
LAIHDUTUSLÄÄKKEET
Myyntilupa myönnetty
2021-07-06
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE QSIVA 3,75 MG/23 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI QSIVA 7,5 MG/46 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI QSIVA 11,25 MG/69 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI QSIVA 15 MG/92 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KOVA KAPSELI fentermiini/topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Qsiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Qsiva-valmistetta 3. Miten Qsiva-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Qsiva-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QSIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Qsiva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joiden nimet ovat fentermiini ja topiramaatti, ja jotka yhdessä vähentävät ruokahaluasi. Molempien vaikuttavien aineiden ottaminen yhdessä auttaa painoa putoamaan paremmin kuin vain toisen ottaminen. Qsiva-valmistetta käytetään vähäkalorisen ruokavalion ja liikunnan lisänä auttamaan aikuisia painonpudotuksessa ja pitämään paino kurissa. Valmistetta suositellaan • lihaville potilaille, joiden kehon painoindeksi (BMI) on 30 kg/m 2 tai suurempi tai • ylipainoisille potilaille, joiden kehon painoindeksi on 27 kg/m 2 tai suurempi ja joilla on painoon liittyviä terveysongelmia, kuten korkea verenpaine, diabetes tai epänormaalit ver Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 3,75 mg fentermiiniä ja 23 mg topiramaattia _Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 7,5 mg fentermiiniä ja 46 mg topiramaattia _Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 11,25 mg fentermiiniä ja 69 mg topiramaattia _Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Yksi kapseli sisältää fentermiinihydrokloridia määrän, joka vastaa 15 mg fentermiiniä ja 92 mg topiramaattia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: _Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ sakkaroosi _Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,10 mg), paraoranssi (E110, 0,01 mg) _Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,07 mg), paraoranssi (E110, 0,03 mg) _Qsiva 15 mg/92 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ sakkaroosi, tartratsiini (E102, 0,07 mg), paraoranssi (E110, 0,03 mg) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava kapseli, kova (koko: pituus 2,31 cm, halkaisija 0,73-0,76 cm) _Qsiva 3,75 mg/23 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Purppuranvärinen pää, johon on painettu sana VIVUS, purppuranvärinen runko, johon on painettu 3.75/23 _Qsiva 7,5 mg/46 mg säädellysti vapauttava kova kapseli _ Purppuranvärinen pää, johon on painettu sana VIVUS, keltainen runko, johon on painettu 7.5/46 _Qsiva 11,25 mg/69 mg säädellysti vapaut Przeczytaj cały dokument