Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenterminhydroklorid; topiramat
VIVUS BV
A08AA51
fenterminhydroklorid; topiramat
15 mg/92 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
fenterminhydroklorid 18,66 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne; tartrazin Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; topiramat 92 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 14 kapslar; Burk, 30 kapslar
Godkänd
2021-06-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN QSIVA 3,75 MG/23 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 7,5 MG/46 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 11,25 MG/69 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING QSIVA 15 MG/92 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING fentermin/topiramat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Qsiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Qsiva 3. Hur du tar Qsiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Qsiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QSIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Qsiva innehåller två aktiva substanser som kallas fentermin och topiramat, vilka samverkar för att minska din aptit. Det hjälper viktminskningen bättre att ta båda samtidigt istället för att ta dem en och en. Qsiva används som tillägg till en kalorisnål kost och fysisk aktivitet för att hjälpa vuxna att gå ner i vikt och hålla vikten nere. Det rekommenderas för: • patienter med fetma med kroppsmasseindex (BMI) på 30 kg/m 2 och högre, eller • överviktiga patienter med kroppsmasseindex på 27 kg/m 2 eller högre och viktrelaterade hälsoproblem såsom högt blodtryck, diabetes eller onormala blodfettsnivåer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR QSIVA TA INTE QSIVA: • om du är allergisk mot fentermin, topiramat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är allergisk mot e Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 3,75 mg fentermin och 23 mg topiramat _Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 7,5 mg fentermin och 46 mg topiramat _Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 11,25 mg fentermin och 69 mg topiramat _Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Varje kapsel innehåller fenterminhydroklorid motsvarande 15 mg fentermin och 92 mg topiramat Hjälpämnen med känd effekt: _Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Sackaros _Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Sackaros, tartrazin (E102, 0,10 mg), para-orange (E110, 0,01 mg) _Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Sackaros, tartrazin (E102, 0,07 mg), para-orange (E110, 0,03 mg) _Qsiva 15 mg/92 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Sackaros, tartrazin (E102, 0,07 mg), para-orange (E110, 0,03 mg) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel med modifierad frisättning (storlek: 2,31 cm lång, 0,73-0,76 cm i diameter) _Qsiva 3,75 mg/23 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Mörklila överdel präglad med VIVUS, mörklila underdel präglad med 3,75/23 _Qsiva 7,5 mg/46 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Mörklila överdel präglad med VIVUS, gul underdel präglad med 7,5/46 _Qsiva 11,25 mg/69 mg hårda kapslar med modifierad frisättning_ Gul överdel präglad med VIVUS, gul underdel präglad med Przeczytaj cały dokument