Qivitan 25 mg, (co odpowiada 29,64 mg cefquinomu siarczanu) Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefquinomum

Dostępny od:

LIVISTO Int’l, S.L.

Kod ATC:

QJ01DE90

INN (International Nazwa):

Cefquinomum

Dawkowanie:

25 mg, (co odpowiada 29,64 mg cefquinomu siarczanu)

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343613; Zawartość opakowania: 12 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343651; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343620; Zawartość opakowania: 6 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343637; Zawartość opakowania: 6 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343644; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343668; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480219; Zawartość opakowania: 6 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480226; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480233

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
QIVITAN 25 MG/ML ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
-Bösensell
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Qivitan 25 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
Cefkwinom
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każd
y ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefkwinom
25 mg
(co odpowiada 29,64 mg cefkwinomu siarczanu)
Zawiesina biał
a
do lekko żółtawej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do zwalczania
zakażeń bakteryjnych u bydła i świń
wywołanych
przez Gram-dodanie i Gram-
ujemne
drobnoustroje wrażliwe na cef
kwinom.
Bydło:
Zespół
oddechowy wywołan
y przez
_Pasteurella multocida_
i
_Mannheimia haemolytica._
Zapalenie skóry szpary międzyracicowej, zakaźna martwica puszki
racicowej i ostra nekrobac
yloza
szpary międzyracicowej
(zanokcica).
Ostry stan zapalny
wymienia wywołan
y przez
_E.coli_
z towarzyszącym pogorszeniem
stanu ogólnego.
Cielęta:
Posocznica cieląt wywołana przez _E.coli_
18
Świnie:
Bakteryjne zakażenie płuc i układu oddechowego wywołan
e przez
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
i inne drobnoustroje
wrażliwe na cef
kwinom.
Zespół bezmleczności poporodowej
(ang.
_Mastitis-Metritis-Agalactia syndrome_
– MMA)
przebiegający z udziałem
_E.coli_
,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp
_._
ora
z innych drobnoustrojów
wrażliwych na cef
kwinom.
Prosięta:
Ograniczenie śmiertelności w przebiegu zapalenia opon mózgowych
wywołanego przez _Streptococcus _
_suis_
.
Leczenie:
Zapalenia stawów wywołanego przez
_S

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Qivitan 25 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefkwinom
25 mg
(co odpowiada 29,64 mg cefkwinomu siarczanu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina biał
a
do lekko żółtawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do zwalczania zakażeń bakteryjnych u bydła i świń
,
wywołanych
przez Gram-dodanie i Gram-
ujemne
drobnoustroje wrażliwe na cef
kwinom.
Bydło:
Zespół
oddechowy wywołan
y przez
_Pasteurella multocida_
i
_Mannheimia haemolytica. _
Zapalenie skóry szpary międzyracicowej, zakaźna martwica puszki
racicowej i ostra nekrobac
yloza
szpary międzyracicowej
(zanokcica).
Ostry stan zapalny
wymienia wywołan
y przez
_E.coli_
z towarzyszącym pogorszeniem
stanu ogólnego.
Cielęta:
Posocznica cieląt wywołana przez _E.coli_
.
Świnie:
Bakteryjne zakażenie płuc i układu oddechowego wywołane przez
_Pasteurella multocida, _
_Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis_
i inne drobnoustroje
wrażliwe na cef
kwinom.
Zespół bezmleczności poporodowej
(ang.
_Mastitis-Metritis-Agalactia syndrome_
– MMA)
przebiegający z udziałem _E.coli, Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus _
s
pp. oraz innych drobnoustrojów
wrażliwych na cef
kwinom.
Prosięta:
Ograniczenie śmiertelności w
przypadkach
zapalenia opon mózgowych wywołanego przez
_Streptococcus suis_
.
Leczenie:
Zapalenia stawów wywołanego przez _Streptococcus _
spp.
_, E. coli_
i inne drobnoustroje wrażliwe na
cefkwinom.
Zapalenia
skóry (łagodne lub umiarkowane zmiany) wywołane przez
_Staphylococcus hyicus. _
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na antybiotyki β
-
laktamow