Q-PRAVASTATIN TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
31-05-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
PRAVASTATIN SODIUM
Dostępny od:
QD PHARMACEUTICALS ULC
Kod ATC:
C10AA03
INN (International Nazwa):
PRAVASTATIN
Dawkowanie:
40MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
30/100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED PRE MARKET
Data autoryzacji:
2015-08-21
Charakterystyka produktu
_Page 1 of _
_47_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
Q-PRAVASTATIN
pravastatin sodium tablets
10 mg, 20 mg and 40 mg
USP
Lipid Metabolism Regulator
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control Number: 164225
Date of Revision: May 31, 2013
_Page 2 of _
_47_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION .................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION ............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
24
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
32
Przeczytaj cały dokument
