Pyretolek 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484101; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991484118

Status autoryzacji:

2027-05-23

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PYRETOLEK, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metamizolum natricum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pyretolek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyretolek
3.
Jak stosować lek Pyretolek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pyretolek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PYRETOLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pyretolek zawiera substancję czynną metamizol sodowy jednowodny
i jest lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, należącym do grupy leków
zwanych pirazolonami.
Lek Pyretolek stosuje się w leczeniu:

ostrego, silnego bólu po urazach lub operacjach,

skurczowych bólów brzucha (kolki),

bólu w chorobach nowotworowych,

innego ostrego i długotrwałego silnego bólu, gdy zastosowanie
innych środków leczniczych jest
przeciwwskazane,

wysokiej gorączki, która nie odpowiada na inne metody leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PYRETOLEK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PYRETOLEK:

jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol lub inne pirazolony (np.
propyfenazon, fenazon) lub
pirazolidyny (np. fenylobutazon, oksyfenbutazon);
Dotyczy to także pacjentów

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pyretolek, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego (
_Metamizolum _
_natricum monohydricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 32,7 mg sodu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana o wymiarach ok. 18 x 8
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ostry, silny ból po urazach lub operacjach,

kolki,

ból w przebiegu chorób nowotworowych,

inny ostry lub przewlekły, silny ból, gdy zastosowanie innych
środków leczniczych jest
przeciwwskazane,

wysoka gorączka, która nie odpowiada na inne metody leczenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na produkt leczniczy
Pyretolek. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki
umożliwiającej opanowanie bólu i
gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała >
53 kg) można podawać
maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej nie częściej niż
4 razy na dobę w odstępach
wynoszących 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000
mg.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne
dawki dobowe zależne od
masy ciała lub wieku:
Masa ciała
Pojedyncza dawka
Maksymalna dawka dobowa
kg
wiek
tabletki
mg
tabletki
mg
> 53
≥ 15 lat
1-2
500-1000
8
4000
2
_ _
_Dzieci _
Produkt leczniczy Pyretolek nie jest zalecany u dzieci w wieku
poniżej 15 lat ze względu na stałą
zawartość metamizolu w jednej tabletce wynoszącą 500 mg. Dostępne
są inne postacie
farmaceutyczne lub moce produktu, które można odpowiednio dawkować
u mniejszych dzieci.
_ _
_Szczególne grupy