Pyreox 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metamizolum natricum monohydricum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N02BB02

INN (International Nazwa):

Metamizolum natricum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05397313000342; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05397313000359; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05397313000366; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05397313000373; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05397313000380

Status autoryzacji:

2028-11-24

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Pyreox, 500 mg, tabletki powlekane
Metamizolum natricum monohydricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Pyreox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyreox
3. Jak stosować lek Pyreox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pyreox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Pyreox i w jakim celu się go stosuje
Lek Pyreox jest produktem leczniczym o działaniu przeciwbólowym (łagodzącym ból),
przeciwgorączkowym (zmniejszającym gorączkę) i rozkurczowym (łagodzącym skurcze mięśni gładkich).
Lek Pyreox jest wskazany do stosowania w poniższych przypadkach:
- ciężki ostry lub przewlekły (długotrwały) ból;
- wysoka gorączka, która nie reaguje na inne środki.
Ten lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyreox
Kiedy nie stosować leku Pyreox
- jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pirazolony lub pirazolidyny (np. fenazon lub
propyfenazon, fenylobutazon, oksyfenbuta

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO
Pyreox, 500 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka zawiera 32,73 mg (1,42 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe do jasnożółtych, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki wielkości około 15,9 x 7,6 mm, z linią
podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę powlekaną można podzielić na
połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Pyreox jest wskazany do stosowania w poniższych przypadkach:
- ciężki ostry lub przewlekły ból;
- wysoka gorączka, która nie reaguje na inne środki.
Produkt leczniczy Pyreox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 15 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna odpowiedź pacjenta na produkt
leczniczy Pyreox. Bardzo ważne jest dobranie najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu
i (lub) gorączki.
Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 15 lat (o masie ciała >53 kg) mogą przyjmować do
1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej, nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących
6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 4000 mg.
Wystąpienia działania przeciwbólowego lub przeciwgorączkowego można spodziewać się w ciągu
30 do 60 minut po podaniu doustnym.
W tabeli poniżej podano zalecane dawki pojedyncze oraz maksymalne dawki dobowe zależne od
masy ciała i wieku: