Pyrantel-pasta dla kotów 9,3 g/100 g Pasta doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pyranteli embonas

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP52AF02

INN (International Nazwa):

Pyrantel embonate

Dawkowanie:

9,3 g/100 g

Forma farmaceutyczna:

Pasta doustna

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tubostrzykawka 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997007625

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PYRANTEL – PASTA DLA KOTÓW 9,3 G/100 G PASTA DOUSTNA
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Przedsi
ę
biorstwo
Farmaceutyczne
Okoniewscy
„VETOS-FARMA”
Sp.
z
o.o.
ul. Dzier
ż
oniowska 21, 58-260 Bielawa
tel.: [phone], faks: 74/833 56 69
e-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna.
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g.
Karmeloza sodowa,
aspartam,
woda oczyszczona.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wra
ż
liwe na działanie leku formy dorosłe robaków,
takich jak: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma
tubaeforme, Uncinaria stenocephala. _
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Sporadycznie mog
ą
wyst
ą
pi
ć
u młodych zwierz
ą
t nudno
ś
ci i wymioty. Działania niepo
żą
dane nasilaj
ą
ś
rodki
fosforoorganiczne
i
dietylkarbaminiany,
stosowane
cz
ę
sto
do
zwalczania
paso
ż
ytów
zewn
ę
trznych.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów
Medycznych
i
Produktów
Biobójczych.
Formularz
zgłoszeniowy
nale
ż
y
pobra
ć
ze
strony
internetowej
http://www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Kot.
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
W przeliczeniu na embonian pyrantelu – jednorazowo 57,7 mg/kg mc.
Preparat podawa
ć
doustnie,
bezpo
ś
rednio przez dozownik lub z karm
ą
po odmierzeniu odpowiedniej ilo
ś
ci pasty. Pełna

Charakterystyka produktu

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna.
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna,
ż
el, koloru
ż
ółtego, bez zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kot.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wra
ż
liwe na działanie leku formy dorosłe robaków,
takich jak: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma
tubaeforme, Uncinaria stenocephala. _
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Zbyt cz
ę
ste i długotrwałe stosowanie tego samego
ś
rodka przeciwpaso
ż
ytniczego mo
ż
e doprowadzi
ć
do uodpornienia si
ę
paso
ż
ytów na substancj
ę
czynn
ą
. W razie podejrzenia braku skuteczno
ś
ci nale
ż
y
przeprowadzi
ć
odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale).
Je
ś
li wyniki
badania wskazuj
ą
na wyst
ę
powanie oporno
ś
ci, nale
ż
y zastosowa
ć
ś
rodek przeciwpaso
ż
ytniczy o
innym mechanizmie działania.
4.5.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t.
W
celu
zmniejszenia
ryzyka
reinwazji
wszystkie
zwierz
ę
ta
utrzymywane
razem
powinny
by
ć
poddawane leczeniu w jednym czasie. Po ka
ż
dym odrobaczaniu nale
ż
y starannie oczy
ś
ci
ć
miejsce
bytowania zwierz
ę
cia. Odchody zwierz
ą
t powinny by
ć
usuwane np. zakopane lub wrzucone do
specjalnego pojemnika na odpady.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Unika
ć
bezpo
ś
redniego kontaktu skóry z preparatem. Po u
ż
yciu nale
ż
y umy
ć
r
ę
ce.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Sporad