Kraj: Unia Europejska
Język: islandzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Kettir
Ónæmislyf fyrir felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi einum viku eftir grunnbólusetningu fyrir rinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis og panleucopenia þætti. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Leyfilegt
2005-02-23
15 B. FYLGISEÐILL 16 FYLGISEÐILL: PUREVAX RCPCH FROSTÞURRKAÐ STUNGULYF OG LEYSIR, DREIFA. 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ÞÝSKALAND Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest FRAKKLAND 2. HEITI DÝRALYFS Purevax RCPCh Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml eða 0,5 ml skammtur inniheldur: FROSTÞURRKAÐ LYF: VIRK EFNI: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) .................. ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og G1 stofnar)........................................................................................ ≥ 2,0 ELISA einingar Veiklaðar _Chlamydophila felis_ (905 stofn) ......................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ............................................. ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÁLPAREFNI: Gentamycin, í mesta lagi .................................................................................................................. 28 μg LEYSIR: Vatn fyrir stungulyf .................................................................................................. q.s. 1 ml eða 0,5 ml. 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50% Frostþurrkað lyf: einsleit brúnleit lyfjaperla. Leysir: tær litlaus vökvi . 4. ÁBENDING(AR) Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri: - gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum. - gegn sýkingu af völdum calici veiru, til að draga úr klínískum einkennum. - gegn sýkingu af völdum _Chlamydophila felis_ , til að draga úr klínísk Przeczytaj cały dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Purevax RCPCh frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml eða 0,5 ml skammtur inniheldur: Frostþurrkað lyf: VIRK INNIHALDSEFNI: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) ................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og G1 stofnar)........................................................................................ ≥ 2,0 ELISA einingar Veiklaðar _Chlamydophila felis_ (905 stofn) .......................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ............................................ ≥ 10 3,5 CCID 50 1 HJÁLPAREFNI : Gentamycin, í mesta lagi .................................................................................................................. 28 μg Leysir: Vatn fyrir stungulyf. ................................................................................................. q.s. 1 ml eða 0,5 ml. 1 cell culture infective dose 50% 2 egg infective dose 50% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa. Frostþurrkað lyf: einsleit brúnleit lyfjaperla. Leysir: tær litlaus vökvi . 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri: - gegn kattaflensu (feline rhinotracheitis) af völdum veira, til að draga úr klínískum einkennum. - gegn sýkingu af völdum calici veiru, til að draga úr klínískum einkennum. - gegn sýkingu af völdum _Chlamydophila felis_ , til að draga úr klínískum einkennum. - gegn kattafári (feline panleucopenia) til að koma í veg fyrir dauða og klínísk einkenni. Sýnt hefur verið fram á að ónæmi kemur fram 1 viku eftir grunnbólusetningu hvað varðar kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefs ( Przeczytaj cały dokument