Pulsaren 20 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Quinaprili hydrochloridum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA06

INN (International Nazwa):

Quinaprilum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991165710

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PULSAREN 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Quinaprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY.”_
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pulsaren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pulsaren
3.
Jak stosować Pulsaren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pulsaren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PULSAREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pulsaren należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE).
Pulsaren jest wskazany w leczeniu:

NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO
(może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z tiazydowymi
lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi).

ZASTOINOWEJ NIEWYDOLNOŚCI SERCA
(stosowany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub)
glikozydami naparstnicy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PULSAREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PULSAREN:

jeśli pacjent ma uczulenie na chinapryl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części
ciała (obrzęk naczynioruchowy),
podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE;

jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny wystąpił kiedykolwiek obrzęk
naczynioruc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PULSAREN 20, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pulsaren 20
Jedna tabletka zawiera 20 mg chinaprylu (w postaci chlorowodorku
chinaprylu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 145,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Pulsaren 20
Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie, bez plam
i wykruszeń.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

_Nadciśnienie tętnicze samoistne _
Chinapryl jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Chinapryl jest skuteczny u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w monoterapii jak również w
skojarzeniu z lekami
moczopędnymi z grupy tiazydów i lekami beta-adrenolitycznymi (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).

_Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego _
Chinapryl jest skuteczny w leczeniu zastoinowej niewydolności serca,
podawany w skojarzeniu
z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Nadciśnienie tętnicze samoistne
_Monoterapia:_
Zalecana dawka początkowa chinaprylu u pacjentów nieprzyjmujących
leków moczopędnych wynosi
10 mg lub 20 mg na dobę. W zależności od skuteczności leczenia
dawka może być zwiększana (przez
podwajanie) do dawki podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę, zwykle
podawanej jednorazowo lub
w dwóch dawkach podzielonych. Zmiany dawkowania należy dokonywać w
odstępach
czterotygodniowych. Długotrwała kontrola ciśnienia tętniczego jest
osiągana u większości pacjentów
przyjmujących jedną dawkę produktu leczniczego na dobę. U
pacjentów stosowano maksymalne
dawki chinaprylu do 80 mg na dobę.
_Leczenie w skojarzeniu z lekami moczopędnymi:_
2
U pacjentów, którzy kontynuują leczenia lekami moczopędnymi,
początkowa dawka chinaprylu
wynosi 5 m