Pulmovall 300 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Florfenicolum

Dostępny od:

Mevet S.A.U

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (International Nazwa):

Florfenicolum

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 30 dni, bydło - tkanki jadalne - 44 dni, owca - tkanki jadalne - 39 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081528; Zawartość opakowania: 15 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081542; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081511; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8436542081535

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PULMOVALL 300 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmovall 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol…………………..
300 mg
Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych zawieszonych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO:
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego związanych z
_ Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
i
_ Histophilus somni_
wrażliwymi na florfenikol
_._
Przed rozpoczęciem stosowania
metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
OWCE:
Leczenie chorób układu oddechowego związanych z
_ Mannheimia haemolytica _
i
_Pasteurella multocida _
wrażliwymi na florfenikol.
ŚWINIE:
Leczenie ostrych ognisk chorób układu oddechowego związanych z
_ Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_ Pasteurella multocida_
wrażliwymi na florfenikol
_. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u dorosłych buhajów, tryków i knurów przeznaczonych
do rozrodu.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
BYDŁO:
3
W okresie leczenia może wystąpić zmniejszenie spożycia paszy i
przejściowe rozluźnienie kału. Po
zakończeniu leczenia następuje szybkie i pełne ustąpienie
objawów.
Po podaniu domięśniowym i podskórnym mogą wystąpić zmiany
zapalne w miejscu wstrzyknięcia,
utrzymujące się do 14 dni.
W bardzo rzadkich przypadkach u bydła odnotowano wstrząs
anafilaktyczny.
OWCE:
W okresie leczenia może wystąpić zmniejszenie spożycia paszy. Po
zakońc

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmovall 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol…………………..
300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, żółtawy roztwór, bez widocznych zawieszonych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owce i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Leczenie i metafilaktyka chorób układu oddechowego związanych z
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
i
_ Histophilus somni_
wrażliwymi na florfenikol
_._
Przed rozpoczęciem stosowania
metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
Owce
:
Leczenie chorób układu oddechowego związanych z
_Mannheimia haemolytica _
i
_Pasteurella multocida _
wrażliwymi na florfenikol.
Świnie:
Leczenie ostrych ognisk chorób układu oddechowego związanych z
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_ Pasteurella multocida_
wrażliwymi na florfenikol
_. _
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u dorosłych buhajów, tryków i knurów przeznaczonych
do rozrodu.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Nie stosować u prosiąt o masie ciała poniżej 2 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
weterynaryjnego u owiec w wieku
poniżej 7 tygodni.
Stosowanie produktu powinno być oparte na określeniu
lekowrażliwości bakterii wyizolowanych z
próbki pobranej od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie
powinno być oparte