Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 1x100 g; spc 20x1,5 g (sáčky)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (sáčky); spc 1x100 g
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1971-12-30
Príloha č.2 a 3 k predĺžení registrácie, ev.č. 2303/2005 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĹOV NA VONKAJŠOM OBALE PULMORAN PRIEDUŠKOVÁ ČAJOVINA _ZLOŽENIE_ Salviae folium (šalviový list) 15,0g, Althaeae radix (ibišový koreň) 15,0g, Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 15,0g, Thymi herba (vňať materinej dúšky obyčajnej) 15,0g, Urticae herba (žihľavová vňať) 15,0g, Foeniculi fructus (feniklový plod) 10,0g, Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 5,0g, Plantaginis folium (skorocelový list) 5,0g, Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 5,0g v 100 g čajoviny. _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 100,0g _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum – expektorans, antiseptikum _CHARAKTERISTIKA_ Zmes rastlinných drog s obsahom silíc (Salviae folium, Thymi herba, Foeniculi fructus, Sambuci flos), slizov (Althaeae radix, Plantaginis folium), saponinov (Liquiritiae radix) a trieslovin (Salviae folium, Urticae herba, Polygoni avic.herba) _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA_ 1 polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. _INDIKÁCIE_ Pomocný liek pri chorobách horných dýchacích ciest. Pôsobí antisepticky, uľahčuje odkašlávanie. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie alebo inhaláciu. _KONTRAINDIKÁCIE_ Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. _NEŽIADUCE ÚČINKY_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. Prípadný výskyt akýchkoľvek neobvyklých reakcií oznámte svojmu lekárovi _INTERAKCIE_ Nie sú známe ČÍSLO ŠARŽE: POUŽITEĽNÉ DO: NEPOUŽÍVAJTE PO UPLYNUTÍ DÁTUMU POUŽITEĽNOSTI, KTORÝ JE UVEDENÝ NA OBALE. _UCHOVÁVAJTE NA SUCHOM MIESTE PRI TEPLOTE DO 25_ _0_ _C V PÔVODNOM OBALE. CHRÁŇTE PRED SVETLOM._ _UCHOVÁVAJTE MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ._ _ Przeczytaj cały dokument
Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č. 2303/2005 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU ( SPC ) 1. NÁZOV LIEKU PULMORAN ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A.ZÁPAROVÉ VRECKO B.REZANÁ ČAJOVINA Salviae folium (šalviový list) 0,225 g 15,0 g Althaeae radix (ibišový koreň) 0,225 g 15,0 g Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať) 0,225 g 15,0 g Thymi herba (vňať materinej dúšky obyčajnej) 0,225 g 15,0 g Urticae herba (žihľavová vňať) 0,225 g 15,0 g Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,150 g 10,0 g Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 0,075 g 5,0 g Plantaginis folium (skorocelový list) 0,075 g 5,0 g Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,075 g 5,0 g 1,5 G 100,0 G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Adjuvans pri akútnych a chronických ochoreniach horných ciest dýchacích. Pôsobí antisepticky a expektoračne. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie alebo inhalácie. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ: vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje sa v prikrytej nádobe 5 – 10 minút. Čaj sa pije teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA: polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na niektorú zložku lieku. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Nie sú žiadne. 4.5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Nie sú známe. 4.6. GRAVIDITA A LAKTÁCIA Pri odporúčanom dávkovaní a indikác Przeczytaj cały dokument