PulmoProDiff 0,25 % (V/V) + 18 % (V/V) Gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbonei monoxidum + Helium

Dostępny od:

Messer Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

V03AN

INN (International Nazwa):

Carbonei monoxidum + Helium

Dawkowanie:

0,25 % (V/V) + 18 % (V/V)

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991518226

Status autoryzacji:

2028-07-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
PulmoProDiff, 0,25% + 18%, gaz medyczny, sprężony
Carbonei monoxidum + Helium
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek PulmoProDiff i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PulmoProDiff
3.
Jak stosować lek PulmoProDiff
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek PulmoProDiff
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek PulmoProDiff i w jakim celu się go stosuje
PulmoProDiff to gaz medyczny przeznaczony wyłącznie do badań
diagnostycznych czynności płuc.
Stosuje się go wyłącznie podczas badań diagnostycznych czynności
płuc: określenie zdolności
dyfuzyjnej/współczynnika transferu oraz objętości płuc.
Gaz medyczny PulmoProDiff może być stosowany wyłącznie u
pacjentów zdolnych do wykonania
testu, niezależnie od wieku.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PulmoProDiff
Nie należy stosować tego gazu medycznego:
- chyba że lekarz zaleci pacjentowi poddanie się testom czynności
płuc.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku PulmoProDiff należy omówić to z
lekarzem.
Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie mogą być zagrożeni
wystąpieniem niedokrwienia mięśnia
sercowego wywołanego zawartym w mieszaninie tlenkiem węgla. Na
niedokrwienie to wskazują
zmiany w EKG (obniżenie odcinka ST).
Dzieci
Ten gaz medyczny powinien być stosowany u dzieci z zachowaniem
ostrożności ze względu na brak
danych na temat og�

Charakterystyka produktu

1
Wersja 4.2, 04/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PulmoProDiff, 0,25% + 18%, gaz medyczny, sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butla gazowa zawiera:
tlenek węgla (CO) 0,25% (v/v)
i
hel 18% (v/v)
(przy ciśnieniu 150 bar w temperaturze 15°C)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny, sprężony
Gaz bezbarwny, bezwonny i bez smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ten gaz medyczny jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Stosuje się go w badaniach diagnostycznych czynności płuc
(określenie zdolności dyfuzyjnej /
współczynnika transferu jako głównego parametru i określenie
objętości płuc jako parametru
dodatkowego).
Gaz medyczny PulmoProDiff może być stosowany wyłącznie u
pacjentów zdolnych do wykonania
testu, niezależnie od wieku.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli oraz młodzież i dzieci
Ten gaz medyczny jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego
w związku z badaniami
diagnostycznymi czynności płuc.
Inhalacja gazu medycznego następuje w pojedynczym wdechu, który
można powtarzać w odstępach,
w sumie maksymalnie pięć razy podczas jednej sesji.
Gaz musi być stosowany zgodnie z instrukcjami używania aparatury
pomiarowej. Pomiary mogą być
wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny
przeszkolony w zakresie
przeprowadzania badań czynnościowych płuc.
4.3 Przeciwwskazania
Występowanie toksyczności CO.
Niebezpieczne wysokie stężenie karboksyhemoglobiny.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wielokrotnych inhalacji gazu medycznego w krótkim czasie
należy rozważyć ryzyko
wzrostu stężenia karboksyhemoglobiny. Jeśli gaz medyczny jest
wdychany w sposób ciągły lub
wziewy są powtarzane w krótkich odstępach przez dłuższy czas,
może nastąpić wzrost stężenia
karboksyhemoglobiny. Należy to kontrolować za pomocą gazometrii.
U pacjentów z chorobą