Pulmodox Premix 5 g/100 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxycycline hyclate

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (International Nazwa):

Doxycyclinum

Dawkowanie:

5 g/100 g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 worek LDPE 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991250966; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006482; Zawartość opakowania: 1 worek 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133033755

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
PULMODOX PREMIX, 5 G/100 G, PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ
DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Virbac S.A.
1 ere Avenue
2065m – L.I.D.
06516 Carros
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FC France SAS
8-10 Rue des Aulnaies
95420 Magny en Vexin
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmodox Premix, 5 g/100 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
100 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci hyklanu) 5 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony do leczenia i metafilaktyki chorób układu
oddechowego wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, tj.
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella _
_bronchiseptica, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumonia. _
Przed rozpoczęciem leczenia
należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak w przypadku wszystkich tetracyklin mogą wystąpić reakcje
alergiczne i nadwrażliwość na światło.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy przerwać
podawanie produktu.
2
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyncze raporty)
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących obja

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pulmodox Premix, 5 g/100 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej
dla świń
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina (w postaci hyklanu) 5 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Żółtawobiały proszek, niezbrylający się.
4.SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony do leczenia i metafilaktyki chorób układu
oddechowego wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, tj.
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella _
_bronchiseptica, Pasteurella multocida i Mycoplasma hyopneumoniae._
Przed rozpoczęciem leczenia
należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
W przypadku zmniejszenia spożycia paszy leczniczej należy rozważyć
zwiększenie zawartości
produktu w paszy leczniczej tak, aby osiągnąć właściwe stężenie
terapeutyczne doksycykliny
spożywanej przez leczone zwierzę.
Ostre stany chorobowe u zwierząt przebiegające ze znacznym
zmniejszeniem spożycia paszy
leczniczej powinny być leczone produktami o innych postaciach
farmaceutycznych np. roztworem
doustnym lub roztworem do wstrzykiwań.
4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Niewłaściwe użycie produktu może powodować wzrost występowania
bakterii opornych na
tetracykliny z powodu oporności krzyżowej.
3
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
lekowrażliwości bakterii wyizolowanych
od chorych zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno
być