Pulmodiff 0,3 %/0,3 %/0,3 % Medicinsk gas, komprimerad

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

acetylen; kolmonoxid; metan

Dostępny od:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

Kod ATC:

V04CX

INN (International Nazwa):

acetylene; carbon monoxide; methane

Dawkowanie:

0,3 %/0,3 %/0,3 %

Forma farmaceutyczna:

Medicinsk gas, komprimerad

Skład:

metan 0,3 % Aktiv substans; acetylen 0,3 % Aktiv substans; kolmonoxid 0,3 % Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Aluminiumflaska 10 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 11 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 20 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 50 liter (med avstängningsventil)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2023-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PULMODIFF 0,3 %/0,3 %/0,3 % MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
kolmonoxid, metan, acetylen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Pulmodiff är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pulmodiff
3.
Hur du tar Pulmodiff
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pulmodiff ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PULMODIFF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pulmodiff är endast avsedd för diagnostik.
Produkten används vid testning av lungfunktionen och mäter främst
lungans förmåga att absorbera
inandad gas i blodomloppet och kan dessutom användas för att mäta
lungvolymen och blodflödet i
lungorna.
Pulmodiff får endast ges till patienter som är kapabla att genomgå
testet, oavsett ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PULMODIFF
TA INTE PULMODIFF
-
Om inte din läkare begär att du ska genomgå ett lungfunktionstest.
-
Om du är allergisk mot kolmonoxid, metan eller acetylen eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du uppvisar tecken och symtom på kolmonoxidförgiftning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du tar Pulmodiff.
Läkaren bedömer om du har några kontraindikationer för att utföra
ett lungfunktionstest eller har någon
sjukdom som kan utsätta dig för risk eller inverka på testet.
Under testningen ska de anvisningar som meddelas av operatören
följas.
Om du tidigare har d

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmodiff 0,3 %/0,3 %/0,3 % medicinsk gas, komprimerad
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Kolmonoxid (CO)
0,3%
mol/mol
Metan (CH
4
)
0,3%
mol/mol
Acetylen (C
2
H
2
)
0,3%
mol/mol
En 10-liters gasflaska fylld till 150 bar ger 1,49 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 11-liters gasflaska fylld till 150 bar ger 1,64 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 20-liters gasflaska fylld till 150 bar ger 2,99 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 50-liters gasflaska fylld till 150 bar ger 7,47 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinsk gas, komprimerad.
Färglös, luktfri och smaklös gas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Pulmodiff är avsett för diagnostik av lungfunktionen: bestämning av
diffusionskapacitet/”transfer
factor” som huvudparameter och för beräkning av lungvolymen och
blodflödet i lungorna som
sekundära parametrar.
Pulmodiff får endast ges till patienter som är kapabla att genomgå
testet, oavsett ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Denna medicinska gas är endast avsedd för inhalation i samband med
diagnostiska tester av
lungfunktionen för mätning av diffusionskapaciteten för kolmonoxid
och/eller blodflödet i
lungkapillärerna. Den medicinska gasen inhaleras under ett enda
andetag och det kan upprepas med
jämna mellanrum högst fem gånger per testtillfälle.
_Pediatrisk population_
Tillgänglig information finns i avsnitten 4.4 och 5.1. Samma
rekommendation om dosering gäller
oavsett ålder vid användning enligt anvisningarna.
Administreringssätt
Inandning av denna medicinska gas måste ske i enlighet med
anvisningarna för
lungdiagnosutrustningen. De diagnostiska mätningarna måste utföras
av personal som är utbildad i att
utföra lungfunktionstester.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt