Pulmixal 14%/0,28% Medicinsk gas, komprimerad

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

helium; kolmonoxid

Dostępny od:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

Kod ATC:

V04CX

INN (International Nazwa):

helium; carbon monoxide

Dawkowanie:

14%/0,28%

Forma farmaceutyczna:

Medicinsk gas, komprimerad

Skład:

helium 14 % Aktiv substans; kolmonoxid 0,28 % Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Aluminiumflaska 10 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 11 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 20 liter (med avstängningsventil); Aluminiumflaska 50 liter (med avstängningsventil)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2023-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PULMIXAL 9,5 %/0,28 % MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
PULMIXAL 14 %/0,28 % MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
helium, kolmonoxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Pulmixal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pulmixal
3.
Hur du tar Pulmixal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pulmixal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PULMIXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pulmixal är endast avsedd för diagnostik.
Produkten används vid testning av lungfunktionen och mäter främst
lungans förmåga att absorbera
inandad gas i blodomloppet och kan dessutom användas för att mäta
lungvolymen.
Pulmixal får endast ges till patienter som är kapabla att genomgå
testet, oavsett ålder.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PULMIXAL
TA INTE PULMIXAL
-
Om inte din läkare begär att du ska genomgå ett lungfunktionstest.
-
Om du är allergisk mot kolmonoxid, helium eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du uppvisar tecken och symtom på kolmonoxidförgiftning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med din läkare innan du tar Pulmixal.
Läkaren bedömer om du har några kontraindikationer för att utföra
ett lungfunktionstest eller har någon
sjukdom som kan utsätta dig för risk eller inverka på testet.
Under testningen ska de anvisningar som meddelas av operatören
följas.
Om du tidigare har drabbats av kransk�

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmixal 9,5 %/0,28 % medicinsk gas, komprimerad
Pulmixal 14 %/0,28 % medicinsk gas, komprimerad
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PULMIXAL 9,5 %/0,28 % MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
Helium (He)
9,5 % mol/mol
Kolmonoxid (CO)
0,28 % mol/mol
En 10-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 1,97 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 11-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 2,17 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 20-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 3,94 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 50-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 9,84 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
PULMIXAL 14 %/0,28 % MEDICINSK GAS, KOMPRIMERAD
Helium (He)
14 % mol/mol
Kolmonoxid (CO)
0,28 % mol/mol
En 10-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 1,97 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 11-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 2,17 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 20-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 3,95 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
En 50-liters gasflaska fylld till 200 bar ger 9,86 m
3
gas vid trycket 1 bar vid 15 °C.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinsk gas, komprimerad.
Färglös, luktfri och smaklös gas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Pulmixal är avsett för diagnostik av lungfunktionen: bestämning av
diffusionskapacitet/”transfer factor”
som huvudparameter och för beräkning av lungvolym som sekundär
parameter.
Pulmixal får endast ges till patienter som är kapabla att genomgå
testet, oavsett ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Denna medicinska gas är endast avsedd för inhalation i samband med
diagnostiska tester av
lungfunktionen. Den medicinska gasen inhaleras under ett enda andetag
och det kan upprepas med
jämna mellanrum högst fem gånger per testtillfälle.
_Pediatrisk population_
2
Tillgänglig information finns i avsnitten 4.4 och 5.1. Samma
rekommendation om dosering gäller
oavsett ålder v