Pulmicort Respules 0,5 mg/mL Suspension

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

budesonidum

Dostępny od:

AstraZeneca AG

Kod ATC:

R03BA02

INN (International Nazwa):

budesonidum

Forma farmaceutyczna:

Suspension

Skład:

budesonidum 0.5 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, acidum citricum, natrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Maladies Respiratoires Obstructives

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1992-05-26

Ulotka dla pacjenta

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur
Qu’est-ce que Respules Pulmicort et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Respules Pulmicort ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Respules Pulmicort?
Respules Pulmicort peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Respules Pulmicort?
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Où obtenez-vous Respules Pulmicort? Quels sont les emballages à
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Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Pulmicort® Respules® 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml,
suspension pour inhalation par nébuliseur
Qu’est-ce que Respules Pulmicort et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
Les Respules Pulmicort contiennent comme principe actif le
budésonide, qui appartient au groupe de
substances appelées corticostéroïdes. Le budésonide a une acti

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Pulmicort®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Pulmicort®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Budésonide.
Excipients
Turbuhaler: Aucun.
Respules: edétate de sodium, chlorure de sodium, polysorbate 80,
acide citrique (anhydre), citrate de
sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pulmicort Turbuhaler (poudre pour inhalation): 100 µg, 200 µg ou 400
µg de budésonide.
1 ml Respules (suspension stérile pour inhalation par nébuliseur,
prête à l'emploi): 0,125 mg, 0,25 mg ou
0,5 mg de budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections obstructives des voies respiratoires telles qu'asthme
bronchique, bronchite chronique
obstructive, dans lesquelles une corticothérapie d'entretien est
indiquée.
Respules Pulmicort: les indications citées, surtout chez les patients
pour lesquels d'autres produits à
inhaler ne conviennent pas.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie de Pulmicort est déterminée individuellement. La dose
quotidienne peut être administrée au
moyen du Turbuhaler Pulmicort en une à deux prises chez les adultes
stabilisés. Lors de l'administration
des Respules ainsi que chez les enfants, la dose quotidienne est
normalement administrée en deux prises.
Chez les en