PTEROCYN 250 mg

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Kod ATC:

N03AX14

Droga podania:

perorálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

tbl flm 10x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); tbl flm 20x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); tbl flm 30x250 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)

Typ recepty:

Viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Dziedzina terapeutyczna:

Levetiracetam

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

2013-01-18

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/02696-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PTEROCYN 250 MG
PTEROCYN 500 MG
PTEROCYN 1000 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
levetiracetam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VY ALEBO VAŠE DIEŤA
TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika .

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PTEROCYN a na čo sa používa.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PTEROCYN.
3.
Ako užívať PTEROCYN.
4.
Možné vedľajšie účinky.
5.
Ako uchovávať PTEROCYN.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie.
1.
ČO JE PTEROCYN A NA ČO SA POUŽÍVA
PTEROCYN je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu
epileptických záchvatov).
PTEROCYN sa používa:

Samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s
novodiagnostikovanou epilepsiou na
liečbu určitých foriem epilepsie. Epilepsia je choroba, keď má
pacient opakované záchvaty (kŕče).
Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej
záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba
jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu
plochu oboch strán mozgu (parciálne
záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie). Levetiracetam vám
predpísal lekár na zníženie počtu
záchvatov.

Ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
o
parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých,
d

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/02696-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PTEROCYN 250 mg
PTEROCYN 500 mg
PTEROCYN 1000 mg
Filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
PTEROCYN 250 mg sú modré, oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane,
s rozmermi 12,0 x 6,0 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
PTEROCYN 500 mg sú žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane, s rozmermi
16,0 x 8,0 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
PTEROCYN 1000 mg sú biele, oválne filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane,
s rozmermi 18,0 x 9,0 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
PTEROCYN je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych
záchvatov so sekundárnou
generalizáciou alebo bez nej u dospelých a dospievajúcich vo veku
od 16 rokov s práve diagnostikovanou
epilepsiou.
PTEROCYN je indikovaný ako prídavná terapia

pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou
alebo bez nej u dospelých, detí a
dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.

pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich
vo veku od 12 rokov s
juvenilnou myoklonickou epilepsiou.

pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických
záchvatov u dospelých a
dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou
epilepsiou.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/02696-ZIA
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Monoterapia u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov_
Odporúčaná úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, ktorú je
možné po