Pseudoephedrine Espefa 60 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

R01BA02

INN (International Nazwa):

Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991445188

Status autoryzacji:

2026-01-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA
3. Jak stosować lek PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA zmniejsza przekrwienie błony śluzowej
górnych dróg
oddechowych, szczególnie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych,
co prowadzi do zmniejszenia
obrzęku i ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa.
Lek PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia
błony śluzowej
nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu:
•
przeziębienia,
•
grypy,
•
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12
lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA
KIEDY NIE STOS

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku (
_Pseudoephedrini _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
czerwień Allura, lak (E 129) (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy czerwonej o
średnicy 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA stosuje się w objawowym
leczeniu zapalenia
błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w
przebiegu:
•
przeziębienia,
•
grypy,
•
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Produkt leczniczy przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat _
Jedna tabletka powlekana 3 do 4 razy na dobę, u młodzieży
maksymalnie przez 4 dni.
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących działania
produktu leczniczego
PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się
stosowanie dawkowania
jak u dorosłych oraz zwrócenie szczególnej uwagi na czynność
nerek i wątroby. Jeśli występuje
ciężkie zaburzenie czynności tych narządów, lek należy stosować
ostrożnie.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
2
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
leczniczego u pacjentów z umiarkowanymi
lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Sposób podawania
Produkt leczniczy do stosowania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość