Protaxon

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Proglumetacindimaleat

Dostępny od:

Madaus GmbH (8081848)

INN (International Nazwa):

Proglumetacindimaleat

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Proglumetacindimaleat (21929) 150 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1983-11-20

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROTAXON® 150 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Proglumetacindimaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals   lesen.
-   Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.
  Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie   Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben   sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist PROTAXON® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von PROTAXON® beachten?
3.
Wie ist PROTAXON® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PROTAXON® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PROTAXON® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PROTAXON® ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
_PROTAXON® wird angewendet_
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-  akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
-  chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere
  bei rheumatoider Arthritis / chronische Polyarthritis)
-  Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-  Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
2
-  entzündlichen weichteilrheumatischen Erkranku

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROTAXON
®
 150 mg Hartkapseln
PROTAXON
®
 forte 300 mg Filmtabletten
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Proglumetacindimaleat
PROTAXON
®
 1 Hartkapsel enthält 150 mg Proglumetacindimaleat.
PROTAXON
®
 forte 1 Filmtablette enthält 300 mg Proglumetacindimaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.  DARREICHUNGSFORM
PROTAXON
®
: Hartkapseln
PROTAXON
®
 forte: Filmtabletten 
4.  KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische 
Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen 
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen   der   verzögerten   Freisetzung   des   wirksamen   Metaboliten   Indometacin   ist 
PROTAXON
®
  /   PROTAXON
®
  forte   nicht   zur  Therapieeinleitung   bei   Erkrankungen 
geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung: _
Die Dosierung erfolgt individuell nach Anweisung des Arztes. 
1
PROTAXON
®
_Erwachsene:_
PROTAXON
®
  wird in Abhängigkeit von  der Schwere der Erkrankung  dosiert. Der 
empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 150 mg und 450 mg (entsprechend 50 mg – 
150 mg Indometacin) pro Tag, verteilt auf 1-3 Einzelgaben.
Soweit nicht anders verordnet, werden zu Beginn der Behandlung täglich  morgens 1 
Hartkapsel und abends 2 Hartkapseln eingenommen. 
PROTAXON
®
 forte
_Erwachsene:_
PROTAXON
®