Prospan 35 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hedera helix extractum

Dostępny od:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

35 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991005702; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990815111

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 (6)
ULOTKA DLA PACJENTA
2 (6)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PROSPAN, 35 MG / 5 ML, SYROP
Suchy wyciąg z liścia bluszczu
_Hederae helicis folii extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prospan syrop i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prospan
syrop
3.
Jak stosować lek Prospan
syrop
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prospan
syrop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PROSPAN SYROP I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
W skład leku Prospan wchodzi suchy wyciąg z liści bluszczu.
Głównymi składnikami
czynnymi suchego wyciągu z liści bluszczu są saponiny triterpenowe
o charakterze
glikozydowym (α-hederyna, hederagenina i hederakozyd C). Syrop
Prospan stosuje się jako
środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).
Preparat wykazuje działanie
sekretolityczne (upłynnia zalegającą wydzielinę oskrzelową),
spazmolityczne (rozkurcza
mięśnie gładkie oskrzeli) i łagodzące kaszel. Dzięki tym
właściwościom zalegający w
drogach oddechowych śluz oskrzelowy ulega upłynnieniu, a jego
odkrztuszanie jest
ułatwione.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Prospan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści
blusz

Charakterystyka produktu

1 (6)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2 (6)
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROSPAN, 35 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera 0,7 g suchego wyciągu z
_Hedera helix _
L.,
_folium_
(liść bluszczu) (5-
7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 % (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol
1 ml syropu zawiera 0,4 g sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako
środek wykrztuśny w
produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml
syropu 3 razy na dobę (co
odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę (co
odpowiada 70 mg suchego
wyciągu z liści bluszczu na dobę).
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2
razy na dobę (co
odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do odmierzenia leku służy załączona miarka.
Każdorazowo butelkę należy wstrząsnąć przed użyciem!
Czas stosowania
3 (6)
Leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy
łagodnych stanach
zapalnych dróg oddechowych.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień pomimo stosowania
produktu leczniczego,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na inne rośliny z
rodziny
_Araliaceae_
(araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w
punkcie 6.1.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko
nasilenia objawów ze
strony układu oddechowego.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Uporczywy lub na