Prospan 26 mg Pastylki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)

Dostępny od:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

26 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991334147

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 (6)
ULOTKA DLA PACJENTA
2 (6)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROSPAN, 26 MG, PASTYLKI MIĘKKIE
suchy wyciąg z liści bluszczu
_Hederae helicis folii extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prospan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prospan
3.
Jak stosować lek Prospan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prospan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROSPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK PROSPAN JEST LEKIEM ROŚLINNYM ZAWIERAJĄCYM WYCIĄG Z LIŚCI
BLUSZCZU STOSOWANYM JAKO
ŚRODEK WYKRZTUŚNY W PRODUKTYWNYM KASZLU (TZW. MOKRYM KASZLU).
Lek ten należy do grupy leków wykrztuśnych stosowanych, aby
wspomóc usuwanie śluzu i flegmy
z dróg oddechowych, przynosząc w rezultacie ulgę w produktywnym
kaszlu (tzw. mokrym kaszlu).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, lub pojawią się takie
objawy jak duszności, gorączka, ropne lub krwawe odkrztuszanie,
należy natychmiast zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROSPAN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PROSPAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na inne
rośliny z rodziny
_Araliaceae _
(ara

Charakterystyka produktu

1 (5)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROSPAN, 26 mg, pastylki miękkie
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka miękka zawiera 26 mg wyciągu (w postaci suchego
wyciągu) z Hedera helix L.,
folium (liść bluszczu) (5-7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 30 % (m/m).
Substancje o znanym działaniu: jedna pastylka miękka zawiera 0,53 g
maltitolu i 0,53 g sorbitolu
(E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka miękka.
Brązowa sześciokątna pastylka do ssania, pastylka może zawierać
pęcherzyki powietrza.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Prospan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny w
produktywnym kaszlu (tzw. mokry kaszel).
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: należy ssać 1
pastylkę 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 105 mg.
Dobowa dawka nie może przekraczać 4 pastylek na dobę (co odpowiada
104 mg suchego wyciągu
z liści bluszczu na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy ssać 1 pastylkę 2 razy na
dobę (co odpowiada 52 mg
suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Maksymalna dawka dobowa
leku wynosi 70 mg.
Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób stosowania
Do podawania doustnego, do ssania.
2 (5)
Pozostawić pastylki w ustach do rozpuszczenia. Przyjmować po
posiłkach (nie przyjmować w
pozycji leżącej).
Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego
należy skonsultować się z lekarzem.
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną
lub na inne rośliny z rodziny
Araliaceae (araliowate) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku
poniż