Prospan -

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Eføyblad

Dostępny od:

Engelhard Arzneimittel

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Eføyblad

Forma farmaceutyczna:

Mikstur

Sztuk w opakowaniu:

Flaske av mørkt glass 100 ml

Typ recepty:

F

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2015-11-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROSPAN MIKSTUR
EKSTRAKT AV EFØYBLAD/ BERGFLETTEBLAD
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Prospan mikstur brukes
riktig for å oppnå best mulig
resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke
bedres innen én uke.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker du
merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Prospan er, og hva det brukes mot
2.
. Hva du må ta hensyn til før du bruker Prospan
3.
Hvordan du bruker Prospan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Prospan mikstur
6.
Ytterligere opplysninger
1. Hva Prospan er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Prospan er et plantebasert legemiddel til bruk som slimløsende middel
ved slimhoste hos voksne og barn
over 6 år.
_Merk:_
Ved vedvarende plager eller ved kortpustethet, feber samt varig eller
blodig oppspytt, skal lege kontaktes
umiddelbart.
Et plantebasert legemiddel er et legemiddel til egenbehandling. Som
virkestoff inngår oftest bestanddeler
fra planteriket, sjeldnere fra dyreriket, i visse tilfeller også
mikroorganismer, salter og mineraler i sin
opprinnelige form og/eller i bearbeidet form. Krav til godkjenning av
et plantebasert legemiddels kvalitet
er de samme som for vanlige legemidler. Krav til godkjenning med
hensyn på sikkerhet og effekt bygger i
stor grad på tradisjonell bruk i folkemedisinen i Europa eller
Nord-Amerika over lang tid. De stoffer som
er virksomme i plantebaserte legemidler er ikke alltid kjente.
2. . Hva

Charakterystyka produktu

1. LEGEMIDLETS NAVN
Prospan mikstur
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur inneholder 7 mg tørret ekstrakt av _Hedera helix_ L.,
folium (tilsvarende 35-53 mg tørret
eføyblad/ bergfletteblad).
Ekstraksjonsløsning: Etanol 30 % (m/m)
Hjelpestoffer: Sorbitol, flytende 550 mg per ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Mikstur
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Voksne og barn over 6 år: Plantebasert legemiddel til bruk som
slimløsende middel ved slimhoste.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Barn 6-12 år:
5 ml mikstur 2 ganger daglig (tilsvarende 70 mg tørrekstrakt av
eføy/bergfletteblad)
Barn over 12 år og voksne:
5 ml mikstur 3 ganger daglig (tilsvarende 105 mg tørrekstrakt av
eføy/bergfletteblad)
Bruk vedlagte målebeger.
RIST FLASKEN GODT FØR BRUK
Oral bruk. Miksturen bør tas om morgenen, (ved lunsjtider) og om
kvelden.
Dersom symptomene vedvarer mer enn en uke under behandling med
legemidlet, bør lege eller
farmasøyt kontaktes.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor planter som tilhører
bergflettefamilien eller overfor ett eller
flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Barn under 2 år på grunn av risikoen for forverring av
luftveissymptomene.
4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved dyspné, feber eller purulent sputum bør lege eller apotek
kontaktes.
Samtidig bruk av hostestillende midler som kodein og dekstrometorfan
anbefales ikke uten etter råd fra
lege.
Forsiktighet anbefales hos pasienter med gastritt eller magesår.
Inneholder sorbitol. Dersom miksturen tas i henhold til
doseringsanvisningen, vil man få opptil 1,9 g
sorbitol i hver dose.
Det er en helserisiko hos pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.
I slike tilfeller skal behandling
kun gjennomføres etter konsultasjon med lege.
4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført. Hittil kjenner man ikke
til noen interaksjoner.
4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Sikkerhet