Propycil 50 mg 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propylthiouracilum

Dostępny od:

Admeda Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

H03BA02

INN (International Nazwa):

Propylthiouracilum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956951; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990956906

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROPYCIL 50 MG, 50 MG, TABLETKI
_Propylthiouracilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Propycil 50 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Propycil 50 mg
3.
Jak stosować lek Propycil 50 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Propycil 50 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROPYCIL 50 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Propycil 50 mg jest propylotiouracyl.
Wskazania do stosowania:
-
nadczynność tarczycy (hypertyreoza), w tym choroba Gravesa-Basedowa
i łagodne guzki
nadczynne tarczycy (autonomiczne guzki tarczycy).
-
przygotowanie do operacji wycięcia tarczycy lub leczenia jodem
radioaktywnym, w celu
osiągnięcia prawidłowej czynności tarczycy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROPYCIL 50 MG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROPYCIL 50 MG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na propylotiouracyl lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki przeciwtarczycowe
_ _
-
jeśli u pacjenta występowały wcześniej poważne działania
niepożądane w wyniku leczenia
propylotiouracylem (zwłaszcza niedobór krwinek białych –
granulocytów obojętnochłonnych
i niewydolność wątroby).
OSTRZEŻ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propycil 50 mg, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg propylotiouracylu (
_Propylthiouracilum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z linią dzielącą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Nadczynność tarczycy, w tym choroba Gravesa-Basedowa oraz
autonomiczny toksyczny
gruczolak gruczołu tarczowego.
-
Przygotowanie do wycięcia gruczołu tarczowego lub leczenia jodem
radioaktywnym
w przypadku nadczynności tarczycy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Propycil 50 mg jest podawany zazwyczaj co 6 do 8
godzin.
Dawkowanie
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 10 lat _
Początkowa dawka dobowa stosowana w nadczynności tarczycy o średnim
nasileniu wynosi
100 mg-300 mg propylotiouracylu, podawana w 2-3 dawkach podzielonych,
każda po 50 mg-100 mg
(1 do 2 tabletek). Dawka podtrzymująca to 50 mg do 150 mg
propylotiouracylu (1 do 3 tabletek) na
dobę. W cięższych przypadkach oraz w wyniku skażenia jodem
zalecane są większe dawki
początkowe, tj. 300 mg do 600 mg propylotiouracylu (6 do 12 tabletek)
na dobę, w 4-6 dawkach
podzielonych.
_Dzieci w wieku powyżej 6 do 10 lat _
Dawka początkowa wynosi 50 mg do 150 mg propylotiouracylu (1 do 3
tabletek) na dobę,
w 1-3 dawkach podzielonych, natomiast dawka podtrzymująca wynosi
około 25 mg do 50 mg
propylotiouracylu (1/2 do 1 tabletki) na dobę, w 1-2 dawkach
podzielonych.
W przypadku uzyskania prawidłowych wartości hormonów tarczycy
(eutyreoza), dawkowanie
powinno być dostosowane indywidualnie.
Produkt Propycil 50 mg może być stosowany u dzieci tylko pod
warunkiem, gdy zawiodą inne
sposoby leczenia nadczynności tarczycy.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszej dawki
niż zwykle zalecana.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Dawkę produktu lecz