Propranolol Aurovitas 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propranolol hydrochloride

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C07AA05

INN (International Nazwa):

Propranolol hydrochloride

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425531; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425548; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425555; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425562; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425586; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425579; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425593; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425609; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991425616

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROPRANOLOL AUROVITAS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
PROPRANOLOL AUROVITAS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Propranololi hydrochloridum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Propranolol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Propranolol Aurovitas
3.
Jak stosować Propranolol Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Propranolol Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PROPRANOLOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Propranolol Aurovitas zawiera propranololu chlorowodorek, który
należy do grupy leków nazywanych
beta-adrenolitykami. Wywiera on działanie na układ
sercowo-naczyniowy, a także na inne części ciała.
Propranolol Aurovitas można stosować:
−
w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi);
−
w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej);
−
w leczeniu niektórych arytmii (zaburzeń rytmu serca);
−
w celu ochrony serca po zawale mięśnia sercowego (zawale serca);
−
w leczeniu migreny;
−
w leczeniu drżenia samoistnego (mimowolnego i rytmicznego drżenia);
−
w leczeniu niektórych chorób tarczycy (takich jak tyreotoksykoza,
która jest spowodowana przez
nadmiar hormonów tarczycy we krwi, oraz nadczynność tarczycy);
−
w leczeniu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propranolol Aurovitas, 10 mg, tabletki powlekane
Propranolol Aurovitas, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Propranolol Aurovitas, 10 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg propranololu chlorowodorku
_ _
(
_Propranololi _
_hydrochloridum_
).
Propranolol Aurovitas, 40 mg:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg propranololu chlorowodorku (
_Propranololi _
_hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej.
40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 75,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Propranolol Aurovitas, 10 mg:
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z nadrukowanym oznakowaniem
„I” po jednej stronie i „10” po drugiej. Średnica tabletki
wynosi 5,0 mm.
Propranolol Aurovitas, 40 mg:
Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z nadrukowanym oznakowaniem
„I 40” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Średnica
tabletki wynosi 8,0 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
dławica piersiowa;
-
nadciśnienie tętnicze;
-
długotrwała profilaktyka ponownego zawału serca u pacjentów po
ostrym zawale mięśnia
sercowego;
-
kardiomiopatia przerostowa zawężająca;
-
drżenie samoistne;
-
nadkomorowe zaburzenia rytmu serca;
-
komorowe zaburzenia rytmu serca;
-
nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza;
-
guz chromochłonny nadnerczy (w skojarzeniu z alfa-adrenolitykiem);
2
-
migrena;
-
profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u
pacjentów z
nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI:
NADCIŚNIENIE
Dawka początkowa wynosi 40 mg dwa lub trzy razy na dobę i może być
zwiększana o 80 mg na dobę
w odstępach tygodniowych, w z