Propolisol 25 mg/ml płyn na skórę, do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Propolis extractum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11A

INN (International Nazwa):

Propolis extractum

Dawkowanie:

25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

płyn na skórę, do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

1 butelka 20 ml, 5909990448128, OTC

Ulotka dla pacjenta

########no�#=####�## ####�###############################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Propolisol
Płyn na skórę, do stosowania w jamie ustnej, _propolis extractum_
25mg/ml
2.
SKŁAD JAKOśCIOWY I ILOśCIOWY
100 ml produktu zawiera 100 ml 3% nalewki z propolisu (_Propolis
extractum 3%_)
1ml płynu zawiera 25 mg propolisu_. _
Produkt zawiera nie mniej niż 90%(v/v) etanolu.
3.
POSTAć FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę, do stosowania w jamie ustnej
4.
DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania.
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie w stanach zapalnych skóry, skaleczeniach, niewielkich
uszkodzeniach skóry,
oparzeniach I stopnia (rumień), wspomagająco w łagodnych
odmrożeniach i odleżynach.
Tradycyjnie w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i
gardła.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Lek wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie połykać. DZIECI POWYżEJ 6 ROKU żYCIA, MŁODZIEż, DOROśLI: preparat
stosować miejscowo na skórę bez
rozcieńczania oraz do płukania i pędzlowania jamy ustnej i gardła
po rozcieńczeniu w chłodnej,
przegotowanej wodzie.
W zależności od potrzeb stosować 2-4 razy dziennie.
Sporządzanie roztworów wodnych:
- roztwory do płukania jamy ustnej i gardła; 25 kropli (1ml)
rozpuścić w ¼ szklanki wody
lub 50 kropli (2ml) rozpuścić w ½ szklanki przegotowanej, chłodnej
wody,
- roztwory do pędzlowania jamy ustnej i gardła za pomocą patyczka
higienicznego: 50
kropli (2ml) rozpuścić w 15 ml (1,5 łyżki stołowej) chłodnej
przegotowanej wody.
Roztwory wodne zużywać natychmiast po sporządzeniu.
Dzieci poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania.
UWAGA: Przed pierwszym zastosowaniem należy zalecić
pacjentowi wykonanie testu
uczuleniowego zgodnie z instrukcją
zamieszczoną
w punkcie 4.4.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku uczulenia na produkty pochodzenia
pszczelego.
Nie stosować na otwarte rany. Nie pić preparatu Propolisol.
Nie stosować u