PROPOFOL-LIPURO 1%(10MG/ML) EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Kraj: Cypr

Język: grecki

Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Składnik aktywny:

PROPOFOL

Dostępny od:

B. BRAUN MELSUNGEN AG (0000003343) CARL-BRAUN-STRASSE 1, MELSUNGEN, D-34212

Kod ATC:

N01AX10

INN (International Nazwa):

PROPOFOL

Dawkowanie:

1%(10MG/ML)

Forma farmaceutyczna:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Skład:

PROPOFOL (0002078548) 10MG

Droga podania:

INTRAVENOUS USE

Typ recepty:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Dziedzina terapeutyczna:

PROPOFOL

Podsumowanie produktu:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0185/01/E002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPOULES X 20ML (27M013801) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50ML (27M013802) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 100ML (27M013804) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Ulotka dla pacjenta

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROPOFOL-LIPURO 1 % (10 MG/ML) ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή
ΈΓΧΥΣΗ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Propofol-Lipuro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Propofol-Lipuro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol-Lipuro
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Propofol-Lipuro
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROPOFOL-LIPURO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Propofol-Lipuro ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται γενικά
αναισθητικά. Τα γενικά
αναισθητικά χρησιμοποιούνται για να
προκαλέσουν απώλεια συνείδ�

Charakterystyka produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol-Lipuro 1% (10 mg/ml) γαλάκτωμα για ένεση ή
έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Propofol–Lipuro 1% (10 mg/ml) περιέχει
ανά
1 ml
ανά φύσιγγα
των 10 ml
ανά φύσιγγα ή
φιαλίδιο των
20 ml
ανά φιαλίδιο
των 50 ml
ανά φιαλίδιο
των 100 ml
Προποφόλη
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Έκδοχα με γνωστή δράση
1 ml γαλακτώματος για ένεση ή έγχυση
περιέχει
Έλαιο σόγιας ραφιναρισμένο
50 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
Λευκό γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου
σε νερό
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Propofol-Lipuro 1% (10 mg/ml) είναι ενδοφλέβιο
γενικό αναισθητικό βραχείας
δράσης για

εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά > 1
μηνός

καταστολή ασθενών ηλικίας > 16 ετών με
μηχανική υποστήριξη της αναπνοής στη
μονάδα εντατικής θεραπείας

καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές διαδικασίες, μόνο ή σε
συνδυασμό
με τοπική ή περιοχική αναισθησία σε
ενήλικες και παιδιά > 1 μηνός.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ
Το Propofol-Lipuro πρέπει να χορηγείται μόνο
σε νοσοκ