PROPIONATO DE CLOBETASOL

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Dostępny od:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Nazwa):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Podsumowanie produktu:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1832600040016 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2015-04-06

Ulotka dla pacjenta

PROPIONATO DE CLOBETASOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
0,5 MG/G
1
PROPIONATO DE CLOBETASOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 0,5 mg/g: embalagem com 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g do creme contém:
propionato de clobetasol
............................................................................
0,5 mg
excipientes q.s.p.
........................................................................................
1g
(ácido cítrico, álcool benzílico, álcool cetoestearílico, cera
emulsificante não iônica, citrato de sódio di-
hidratado, monoestearato de dietilenoglicol, macrogol,
propilenoglicol, água purificada).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O creme de propionato de clobetasol é um corticosteroide muito
potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de
doenças inflamatórias da pele, como
psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo
corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de
tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças
da pele que não melhoram
satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças
de pele, como eczemas difíceis de
tratar e psoríase. O propionato de clobetasol creme pertence a um
grupo de medicamentos chamados
esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os
esteroides tópicos reduzem a
vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da
pele.
O tempo estimado para o início de ação deste medicamento é de uma
semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a uma ou mais perguntas abaixo, fale com seu
médico antes de usar o creme de
propionato de cl

Charakterystyka produktu

PROPIONATO DE CLOBETASOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
0,5 MG/G
1
PROPIONATO DE CLOBETASOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 0,5 mg/g: embalagem com 30 gramas.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme contém:
propionato de clobetasol
................................................................. 0,5
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................
1g
(ácido cítrico, álcool benzílico, álcool cetoestearílico, cera
emulsificante não iônica, citrato de sódio di-
hidratado, monoestearato de dietilenoglicol, macrogol,
propilenoglicol, água purificada).
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol creme é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento
tópico da psoríase (excluindo-se a forma
disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras
dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos
potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em
até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas
bioassay comparison.
_J Drugs_
_Dermatol._
Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram
boa melhora, excelente melhora ou melhora completa após o uso. No
tratamento da dermatite atópica, o
uso do clobetasol também resultou em uma significativa maior
proporção de pacientes com boa ou
excelente melhora das lesões
2
.
2
Gordon ML. The ro