PROPIONATO DE CLOBETASOL

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Dostępny od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Nazwa):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Podsumowanie produktu:

0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1037004590011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037004590028 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037004590036 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 25 G  - 1037004590044 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 25 G (EMB HOSP) - 1037004590052 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 25 G (EMB HOSP) - 1037004590060 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1037004590079 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 15 G (EMB HOSP) - 1037004590087 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 15 G (EMB HOSP) - 1037004590095 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2005-02-23

Ulotka dla pacjenta

PROPIONATO DE CLOBETASOL
CREME DERMATOLÓGICO 0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
propionato de clobetasol
..........................................................................................................0,5mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes:
álcool
cetoestearílico/polissorbato
60,
monoestearato
de
glicerila,
butil-
hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico,
propilenoglicol, miristato de
isopropila, citrato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propionato de clobetasol é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de
doenças inflamatórias da
pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas
pelo corpo), eczemas
recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus
eritematoso discoide e outras doenças da
pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos
esteroides menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propionato de clobetasol reduz os efeitos da inflamação em algumas
doenças de pele, como
eczemas difíceis de tratar e psoríase. O clobetasol pertence a um
grupo de medicamentos
chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a
pele). Os esteroides tópicos
reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados
problemas da pele. O tempo
estimado para o início de ação de clobetasol é de uma semana após
o início do tratamento.
3. QUAND

Charakterystyka produktu

PROPIONATO DE CLOBETASOL
CREME DERMATOLÓGICO 0,5MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PROPIONATO DE CLOBETASOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO 0,5MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
propionato de clobetasol
..........................................................................................................0,5mg
Excipiente
q.s.p...............................................................................................................................1g
Excipientes: álcool cetoestearílico/polissorbato 60, monoestearato
de glicerila, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno,
edetato dissódico, propilenoglicol, miristato de isopropila, citrato
de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propionato de clobetasol é um corticosteroide muito potente
indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade
para o
alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de
dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento
tópico da
psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas
recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras
dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos
potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a uma melhora completa ou
quase completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream, clobetasol 0.05% cream and
halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. J Drugs
Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram boa melhora, exce