Propecia 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Organon Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

D11AX10

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990460212

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PROPECIA, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
LEK STOSUJE SIĘ WYŁĄCZNIE U MĘŻCZYZN
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Propecia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Propecia
3.
Jak przyjmować lek Propecia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Propecia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROPECIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Propecia ma postać tabletek powlekanych, zawiera substancję
czynną finasteryd.
Finasteryd hamuje aktywność 5α-reduktazy typu II - enzymu
uczestniczącego w metabolizmie
testosteronu. U mężczyzn z łysieniem androgenowym finasteryd
zmniejsza w organizmie stężenie
produktu przemiany testosteronu, który przyczynia się do łysienia
typu męskiego (androgenowego).
Lek hamuje proces miniaturyzacji mieszków włosowych na głowie,
prowadząc do odwrócenia
procesu łysienia. Najlepsze wyniki leczenia uzyskuje się u
mężczyzn z łagodną i umiarkowaną utratą
włosów.
Finasteryd nie wykazuje działania w leczeniu łysienia androgenowego
u kobiet.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Propecia jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego
(łysienie androgenowe). Stosowany
jest u mężczyzn w celu zwiększenia wzrostu włosów i z

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROPECIA, 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (
_Finasteridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 110,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Ośmiokątne, wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem
'Propecia' po jednej stronie
i literą 'P' po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Propecia jest wskazany w leczeniu łysienia typu
męskiego u mężczyzn (łysienie
androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich
dalszej utracie.
Produkt leczniczy Propecia nie jest przeznaczony do stosowania u
kobiet, dzieci i młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się stosowanie jednej tabletki (1 mg) raz na dobę. Produkt
leczniczy Propecia należy
przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków.
Aby zwiększyć wzrost włosów i (lub) zapobiec ich dalszej utracie,
konieczne jest stosowanie produktu
leczniczego codziennie, przez co najmniej 3 miesiące. W celu
utrzymania wyników leczenia zaleca się
nieprzerwane stosowanie produktu leczniczego. Odstawienie produktu
leczniczego powoduje zanik
wyników jego działania w ciągu 9 do 12 miesięcy.
Sposób podawania
Podanie doustne
Dotykanie uszkodzonych tabletek może spowodować wchłanianie
finasterydu przez skórę
i doprowadzić do powstania wad rozwojowych u płodów płci męskiej.
Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że
są w ciąży oraz kobiety w wieku
rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych
tabletek produktu leczniczego
Propecia (patrz punkt 4.6). Tabletki Propecia są powlekane, co
zapobiega bezpośredniemu kontaktowi
z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są
uszkodzone lub pokruszone.
_ _
_Pacjenci z zaburzeni