Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propafenon
EU Pharma Kft.
C01BC03
propafenone has
100x átlátszó buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
100x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-PI-0039 / 01
2010-09-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA PROPAFENON MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propafenon AL filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propafenon AL filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Propafenon AL filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Propafenon AL filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPAFENON AL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propafenon AL filmtabletta szívritmuszavarok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A PROPAFENON AL FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROPAFENON AL FILMTABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a propafenonra vagy a Propafenon AL filmtabletta egyéb összetevőjére. - a szívizom jelentős mértékű gyengesége esetén, - szív eredetű sokk esetén, kivéve, ha a sokk szívritmuszavarnak tulajdonítható, - kórosan lassult szívfrekvencia fennállásakor, - a szívizominfarktust követő első három hónapon belül, vagy a szív csökkent teljesítőképessége esetén, kivéve az életet veszélyeztető kamrai szívritmuszavar esetén, - a szív bizonyos ingerületvezetési zavaraiban, - a szív ingerképző központjának (szinus-csomó) betegsége esetén, - kóros mértékben csökken Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PROPAFENON AL 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Propafenon AL 150 mg filmtabletta_ 150 mg propafenon hidroklorid (megfelel 135,5 mg propafenonnak filmtablettánként) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Propafenon AL 150 mg filmtabletta: _fehér, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Terápiás beavatkozást igénylő, tünetekkel járó supraventricularis tachyarrhythmiák, pl. AV junctionalis tachycardiák, WPW-szindrómában fellépő supraventricularis tachycardiák, vagy paroxysmalis pitvarfibrillatio. Súlyos, életveszélyes, symptomás ventricularis tachyarrhythmiák. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer adagjának beállításakor a ventricularis arrhythmiás betegek gondos kardiológiai ellenőrzésére van szükség, ezért az csak ott végezhető el, ahol van kardiológiai intenzív részleg és folyamatos EKG monitorozáshoz való felszerelés. A kezelés alatt a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell (pl. havonta standard EKG, háromhavonta Holter EKG, indokolt esetben terheléses próba). Meghatározott EKG paraméterek rosszabbodása, pl. a QRS komplex kiszélesedése, a QT távolság 25 %-osnál vagy a PQ távolság 50 %-osnál nagyobb megnyúlása, vagy a QT távolság 500 ms-ot meghaladó hosszabbodása, illetve az arrhythmia mennyiségi vagy minőségi romlása esetén a kezelési tervet újra kell gondolni. Az adagolást egyénileg kell beállítani. A kezdő és fenntartó dózis körülbelül 70 ttkg-os beteg esetében napi 450-600 mg/nap. Egyedi esetekben a napi adag 900 mg-ra emelhető. Kisebb testtömegű betegek (< 60 ttkg) számára a napi adagot arányosan csökkenteni kell. Az adag emelésére csak 3-4 nap eltelte után kerüljön sor. Az egyéni fenntartó adagot több alkalommal végzett EKG és vérnyomás monitorozással kell meghatározni (beállítási időszak). Az idős, va Przeczytaj cały dokument