PROMESIN GOZ 5 ML DAMLA

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

tobramycin

Dostępny od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

Kod ATC:

S01AA12

INN (International Nazwa):

tobramycin

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

tobramisin

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
PROMESİN % 0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti 3 mg tobramisin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Borik asit, benzalkonyum klorür, sodyum klorür, polisorbat 80,
sodyum sülfat, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_ dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROMESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PROMESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PROMESİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PROMESİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROMESİN_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROMESİN, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
PROMESİN anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer
almaktadır. Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
PROMESİN
polipropilen
kapaklı,
kendinden
damlalıklı
LDPE
şişede
5
ml
çözelti
2
içermektedir. Renksiz veya açık sarı renkli, berrak bir
çözeltidir.
2. PROMESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PROMESİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) var
ise.
•
Ami

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROMESİN % 0,3 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin
3 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Renksiz veya açık sarı renkli ve berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı patojenler nedeni ile gelişmiş göz ve adnekslerin
eksternal infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir antibiyotiktir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün
boyunca her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır infeksiyonlarda iyileşme elde edilene kadar her saat başı
hasta gözün/gözlerin
konjunktival
kesesine
düzelme
görülünceye
kadar
iki
damla
damlatılır.
Tedavi
kesilmeden önce dozaj azaltılmalıdır.
Steril
2
Diğer
antibiyotiklerde
olduğu
gibi,
tedaviye
bakteriyel
yanıt
uygun
bir
şekilde
gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Damlalık
ucunun
ve
çözeltinin
kontaminasyonunu
önlemek
için,
şişenin
damlalık
ucunun
göz
kapaklarına,
göz
çevresine
ve
diğer
yüzeylere
değmemesine
özen
gösterilmelidir.
Damlatmadan
sonra
göz
kapaklarının
kapatılması
veya
nazolakrimal
kanal
üzerine
hafifçe bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın
sistemik absorpsiyonunu
azaltarak sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında
5-10 dakika kadar beklenmelidir. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Tobramisinin
oküler
kullan