PROMEDINA 2 mg - 7,5 mg / 5 mL SOLUCION ORAL

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

CLORFENIRAMINA - DEXTROMETORFANO

Dostępny od:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

INN (International Nazwa):

CLORFENIRAMINA - DEXTROMETORFANO

Dawkowanie:

2 mg - 7,5 mg / 5 mL

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2030-10-23

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLORFENIRAMINA MALEATO - DEXTROMETORFANO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
CLORFENIRAMINA MALEATO:
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos y antiserotonínicos.
CÓDIGO ATC: R06AB04
DEXTROMETORFANO:
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Supresores de la tos, excluyendo
combinaciones
con expectorantes, alcaloides del opio y derivados.
CÓDIGO ATC: R05DA.09 3.1. FARMACODINAMIA
El dextrometorfano es un supresor de la tos con acción central, no
tiene
propiedades analgésicas y posee una ligera acción sedante y carece
de efecto
narcótico.
Clorfeniramina maleato es un antagonista de los receptores H1 de la
histamina
y por tanto, tiene un valor clínico en el tratamiento de ciertas
manifestaciones
alérgicas. Los antihistamínicos compiten con la histamina por los
receptores de
células efectoras. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El dextrometorfano es absorbido en el tracto gastrointestinal, se
metaboliza en
el hígado y se elimina por orina y las heces como metabolitos
desmetilados
incluido el dextrorfano.
Tras la administración oral de 4 mg de clorfeniramina maleato a
voluntarios
humanos en ayunas, los niveles en sangre de clorfeniramina ascendieron
rápidamente. Los niveles pico en sangre fueron aproximadamente 7
ng/mL en
una media de tiempo de 3 horas tras su administración. La semivida de
clorfeniramina
maleato
osciló
entre
las
20
y
24
horas.
Después
de
la
administración
oral
e
intravenosa
a
humanos
de
una
dosis
única
de
clorfeniramina maleato marcada con tritio, el medicamento fue
extensivamente
metabolizado. Clorfeniramina racémica y sus metabolitos fueron
excretados
principalmente en la orina, apareciendo el 19% de la dosis en 24 horas
y un total
de 34% en 48 horas.
La clorfenamina es absorbida en el tracto gastrointestinal, sufre el
metabolismo
del primer paso en el hígado eliminándose principalmente por orina,
el pico de
concentraciones plasmáticas aparece en el intervalo de 2 a 6 horas.
La vida
media de eliminación es de 14 a 25 horas. 3.3. INFORMACIÓ