Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana SLOVINSKO
C01BC03
5429 PROPAFENON-HYDROCHLORID
150MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
PROPAFENON
Kód SÚKL: 0091276 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-17
1 sp.zn. sukls129604/2012, sukls129605/2012 a sp.zn. sukls157040/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA PROLEKOFEN 150 MG PROLEKOFEN 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY _propafenoni hydrochloridum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK PROLEKOFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Prolekofen patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antiarytmika (léky k léčbě poruch srdečního rytmu). Prolekofen je účinný při předcházení a léčbě určitých chorobných zrychlení srdečního rytmu (tachykardie) a má místně znecitlivující účinek. Snižuje dráždivost buněk srdečního svalu a zpomaluje vedení vzruchů v převodním systému srdce přímým působením v buňkách srdečního svalu. Přípravek v běžných dávkách významně neovlivňuje sílu srdečních stahů ani tlak krve. Prolekofen se užívá k předcházení a léčbě chorobného zrychlení činnosti srdečních komor a chorobného zrychlení srdečního rytmu, vznikajícího mimo srdeční komory (paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, nodální tachykardie). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PROLEKOFEN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PROLEKOFEN - jestliže jste alergický(á) na propafen Przeczytaj cały dokument
1 sp.zn. sukls129604/2012, sukls129605/2012 a sp.zn. sukls157040/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROLEKOFEN 150 MG PROLEKOFEN 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Prolekofen 150 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 150 mg. Prolekofen 300 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje propafenoni hydrochloridum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Prolekofen 150 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety. Prolekofen 300 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, opatřené na obou stranách půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytmie vyžadující léčbu, tj. tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární tachykardie u Wolff-Parkinson-Whiteova (WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace. Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li považována lékařem za stav ohrožující život. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DOSPĚLÍ Pro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu rozdělena do dvou nebo tří dávek. Příležitostně může být nutné zvýšení denní dávky propafenon-hydrochloridu na 900 mg. U pacientů s nižší tělesnou hmotností je potřebné příslušným způsobem dávkování snížit. Ke zvýšení dávky se nesmí přistupovat dříve než po 3-4 dnech léčby. Pokud u pacientů dojde k významnému rozšíření QRS komplexu nebo ke vzniku atrioventrikulární blokády II. nebo III. stupně musí být zváženo snížení dávky. Individuální udržovací dávka se stanovuje pod kardiologickým dohledem zahrnujícím monitorování EKG a opakované kontroly tlaku krve (ve fázi titrace dávky). PEDIATRICKÁ POPULACE P Przeczytaj cały dokument