Proktosedon (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrocortisoni acetas + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas

Dostępny od:

Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.

Kod ATC:

C05AB

INN (International Nazwa):

Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas

Dawkowanie:

(5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990353316; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990353323

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROKTOSEDON
5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg, maść
_Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini
sulfas _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3-6 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Proktosedon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proktosedon
3. Jak stosować Proktosedon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Proktosedon
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PROKTOSEDON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników.
Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie,
cynchokaina
miejscowo
znieczulająco.
Neomycyna
-
antybiotyk
o
szerokim
zakresie
działania,
zapobiega wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane
przez gronkowce i wrażliwe
bakterie Gram-ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza
obrzęki. Lek zmniejsza
objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból,
świąd, obrzęk i krwawienie.
Maść
Proktosedon
jest
wskazana
w
leczeniu
hemoroidów
zewnętrznych
i
wewnętrznych,
w
przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu i
świądu odbytu. Może być
stosowana w okresie przed- i pooperacyj

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Proktosedon, (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera:
5 mg hydrokortyzonu (_Hydrocortisonum_) w postaci octanu,
5 mg chlorowodorku cynchokainy (_Cinchocaini hydrochloridum_),
10 mg siarczanu neomycyny (_Neomycini sulfas_)
10 mg eskuliny (_Esculinum_) w postaci półtorawodzianu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść doodbytnicza barwy białej do kremowej, homogenna, gładka o
charakterystycznej twardej
konsystencji, wolna od obcych zanieczyszczeń.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Maść Proktosedon jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych
i wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu
(_fissura ani_), świądu odbytu.
Może być stosowana w okresie przed- i pooperacyjnym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i
na zewnątrz, rano i wieczorem oraz
po każdym wypróżnieniu. Stosować przez trzy do sześciu dni, do
ustąpienia stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych
psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego
rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy,
należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim
prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Zabur