Program vet. 133 mg Oral suspension i endosbehållare

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

lufenuron (vattenfri)

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP53BC01

INN (International Nazwa):

lufenuron (anhydrous)

Dawkowanie:

133 mg

Forma farmaceutyczna:

Oral suspension i endosbehållare

Skład:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; lufenuron (vattenfri) 133 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptfritt

Grupa terapeutyczna:

Katt

Dziedzina terapeutyczna:

Lufenuron

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Endosbehållare, 6 st

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

1993-02-05

Ulotka dla pacjenta

Program vet. 133 mg/dos oral suspension, endosbehållare
_FÖREBYGGANDE BEHANDLING AV LOPPANGREPP HOS KATT_
_Läs bipacksedeln noggrant före användningen av produkten._
VAD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET?
_Oral suspension._
1 endosbehållare (1,9 g) innehåller: 133 mg lufenuron. Övriga
beståndsdelar:
glycerol, mikrokristallin cellulosa, konserveringsmedel (metylparaben
2,3 mg, propylparaben 0,6
mg), vatten.
_ _
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Den aktiva substansen lagras i kattens fettvävnad och avges långsamt
till blodet, varifrån lopporna
upptar den aktiva substansen och överför den till sina ägg.
Bildningen av larvala kitinstrukturer, en
process typisk för insekter, blockeras och utvecklingen av loppornas
avkommor förhindras. Inga
livsdugliga ägg produceras fr.o.m. 24 timmar efter första dosen.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
TILLVERKARE
Elanco France SAS, F-68332 Huningue Cedex, Frankrike
VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR?
Förebyggande behandling mot och kontroll av loppor hos katt orsakade
av kattloppa
(
_Ctenocephalides_
_felis_
) och hundloppa (
_C. canis_
). Effekten av Program vet. kvarstår en månad efter
avslutad behandling.
BIVERKNINGAR
Biverkningar efter behandling med Program vet. är sällsynta.
Mag-tarmstörningar och hudreaktioner
har rapporterats samt i mycket sällsynta fall CNS-påverkan.
ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS
Program vet. har ingen effekt på vuxna loppor. Om katten är
höggradigt angripen när behandlingen
startar kan det vara nödvändigt at använda ett medel som dödar
vuxna loppor under de första 1 till 2
månaderna.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Kan ges till dräktiga och digivande kattor.
DOSERINGSANVISNING
30 mg lufenuron/kg kroppsvikt och månad i 6 månader med början 1
månad före förväntad loppsäsong.
Oral suspensionen skall ges tillsammans med foder
Katter upp till 4,5 kg ges 1 endosbehållare /månad
Katter över 4,5 kg ges 2 endosbehållare /månad.
Suspensionen blandas med ungefär hal

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
N
AMN PÅ DET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLET
Program vet. oral suspension, endosbehållare
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Lufenuron 133 mg
HJÄLPÄMNEN
Glycerol, mikrokristallin cellulosa, konserveringsmedel (metylparaben,
propylparaben), renat
vatten.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension, endosbehållare
4
F
ARMAKOLOGISKA
E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt
bruk.
ATCvet-kod: QP53BC01
Program vet. innehåller lufenuron, ett benzoylureaderivat. Lufenuron
är en
insektsutvecklingshämmare som bryter loppans livscykel på ägg- och
larvstadie, men har ingen
effekt på vuxna loppor. Loppor får i sig den aktiva substansen när
de suger blod av behandlade
djur. Substansen interfererar med loppans kitinproduktion, och
skapandet av yttre hudskelett
hämmas.
Inga livsdugliga ägg produceras fr.o.m. 24 timmar efter första
dosen.. Hastigheten på
elimineringen av preexisterande loppangrepp beror på antal lopplarver
och -puppor i miljön när
behandlingen startar och på klimatförhållandena. Lufenuron
utsöndras huvudsakligen via levern.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter oral administration absorberas lufenuron snabbt men
ofullständigt från mag-tarm kanalen,
t-max uppnås efter 4 timmar hos katt. På grund av substansens
lipofila karaktär lagras det i
fettvävnaden, varifrån det åter långsamt avges till blodet.
Blodkoncentrationer (över 50 ppb)
kvarstår 1 månad. Absorptionen ökas om det ges samtidigt med foder.
5
K
LINISKA
U
PPGIFTER
5.0
DJURSLAG
Katt.
5.1
INDIKATIONER
Profylaktisk behandling mot och kontroll av loppor hos katt (påverkar
loppan i ägg- och
larvstadie), kattloppa (
_Ctenocephalides felis_
) och hundloppa (
_Ctenocephalides canis_
).
5.2
KONTRAINDIKATIONER
Inga
5.3
BIVERKNINGAR
Biverkningar efter behandling med Program vet. är sällsynta.
Mag-tarmstörningar och
hudreaktioner har rapporterats samt i mycket sällsynta f