Program 40 100 mg/ml Injektionssuspension

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Lufenuron

Dostępny od:

Elanco

Kod ATC:

QP53BC01

INN (International Nazwa):

Lufenuron

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injektionssuspension

Skład:

Lufenuron 100 mg/ml

Droga podania:

subkutane Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Katze

Dziedzina terapeutyczna:

Lufenuron

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 196987-01 - Packmaß: 10 x 0.4 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – DE Versie
PROGRAM 40
PACKUNGSBEILAGE
Program 40 mg Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PROGRAM 40 mg Injektionssuspension für Katzen
Lufenuron
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Spritze mit 0,4 ml enthalt:
WIRKSTOFF:
Lufenuron 40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Povidon
Weiße
bis
gelbe
Suspension
zur Injektion in
einer
fertigen
Injektionsspritze
mit
einer
Einzeldosis.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel dient der Prävention der Flohvermehrung bei
Katzen, indem die Entwicklung von
Floheiern zu adulten Flöhen für 6 Monate gehemmt wird. Das
Tierarzneimittel ist wirksam gegen
Floheier und Larvenstadien von Flöhen. Wirksame Blutspiegel von
Lufenuron werden innerhalb von
21 Tagen erreicht.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden. Der Hilfsstoff Polyvinylpyrrolidon
(Povidon) ist für Hunde eine starke
Histamin freisetzende Substanz. Beim Hund können deshalb im Gegensatz
zu Katzen schwere
Reaktionen auftreten.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Von Nebenwirkungsreaktionen wird sehr selten berichtet. In sehr
seltenen Fällen kann die Injektion
von Program Schmerzen, Ödeme oder Haarausfall an der Injektionsstelle
bewirken. Im Einzelnen kann
eine kleine schmerzlose Schwellung auftreten, die normalerweise 6
Wochen nach der Verabreichung
Bijsluiter – DE Versie
PROGRAM 40
verschwindet. In sehr seltenen Fällen wurde von Lethargie wenige
Stunden nach der Injektion
berichtet, aber diese verschwindet sehr schnell.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelege