Proficar 75 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. (1 x 60) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828838; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828876; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828869; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828852; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 x 30) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828845; Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828814; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990828821

Status autoryzacji:

2023-05-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROFICAR
,
75 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Acidum acetylsalicylicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie kilkunastu dni nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Proficar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proficar
3. Jak stosować lek Proficar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Proficar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1. CO TO JEST LEK PROFICAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Proficar, kwas acetylosalicylowy, hamuje
agregację płytek krwi. Postać leku –
tabletka dojelitowa, uwalniająca lek w jelicie, chroni śluzówkę
żołądka przed podrażnieniem.
Lek Proficar wskazany jest do stosowania w:
hamowaniu agregacji płytek krwi:
-
w chorobie niedokrwiennej serca,
-
w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca,
-
w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po pomostowaniu
aortalno-wieńcowym
(CABG), po przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej
(PTCA),
-
w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i
niedokrwiennego udaru mózgu
u pacjentów z TIA,
-
w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma
czynnikami ryzyka,
-
w zapobieganiu zakrzepicy żył głęboki

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROFICAR, 75 mg, tabletki dojelitowe
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 75 mg kwasu acetylosalicylowego
_(Acidum acetylsalicylicum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hamowanie agregacji płytek krwi:
- w chorobie niedokrwiennej serca,
- w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału serca,
- w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po pomostowaniu
aortalno-wieńcowym
(CABG), po przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej
(PTCA),
- w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia (TIA) i
niedokrwiennego udaru mózgu
u pacjentów z TIA,
- w zapobieganiu pierwszemu zawałowi serca u pacjentów z wieloma
czynnikami ryzyka,
- w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich u pacjentów
długotrwale unieruchomionych, np. po dużych
zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie innych metod profilaktyki.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początkowa, jednorazowa dawka – 150 mg na dobę.
Dawka podtrzymująca – 75 mg na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać.
_ _
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Produktu leczniczego nie wolno stosować:
•
w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, inne salicylany
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
•
u pacjentów ze skazą krwotoczną,
•
u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy,
•
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
•
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby,
•
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca,
•
u pacjentów z napadami astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołanymi
podaniem salicylanów
lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych
leków przeciwzapalnych,
•
jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub
wię