PROFENDER 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA PARA PERROS GRANDES
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-03-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-03-2017
Składnik aktywny:
PRAZICUANTEL, EMODEPSIDA
Dostępny od:
Bayer Animal Health Gmbh
Kod ATC:
QP52AA51
INN (International Nazwa):
PRAZIQUANTEL, EMODEPSIDA
Forma farmaceutyczna:
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Skład:
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA, CELULOSA MICROCRISTALINA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, POVIDONA, HIDROGENOFOSFATO CALCICO ANHIDRO, ESTEARATO DE MAGNESIO, AROMA ARTIFICIAL DE BUEY IRRAD
Droga podania:
VÍA ORAL
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Combinaciones con praziquantel
Podsumowanie produktu:
PROFENDER 150 mg/30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA PARA PERROS GRANDES Caja con 24 comprimidos (6 blister) Autorizado Comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2008-08-25
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
[Pipetas monodosis]
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos pequeños
Profender 60 mg/15 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos medianos
Profender 96 mg/24 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel.
Cada unidad de administración
(pipeta) de Profender proporciona:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de amarilla a pardusca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o con riesgo de
sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes
especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final
de la gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
[Pipetas monodosis]
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos pequeños
Profender 60 mg/15 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos medianos
Profender 96 mg/24 mg solución para unción
dorsal puntual para gatos grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de
prazicuantel.
Cada unidad de administración
(pipeta) de Profender proporciona:
VOLUMEN
EMODEPSIDA
PRAZICUANTEL
Profender para gatos pequeños
(
≥ 0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender para gatos medianos
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender para gatos grandes
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
EXCIPIENTES:
5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de amarilla a pardusca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o con riesgo de
sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por
nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes
especies:
Nematodos
_Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3)
_Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final
de la gestación para prevenir la transmisión
lactogénica a la camada
_Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
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