Procto-Hemolan (50 mg + 20 mg)/g Krem doodbytniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C05AX03

INN (International Nazwa):

Tribenosidum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dawkowanie:

(50 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem doodbytniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991167110; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991167127

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROCTO-HEMOLAN (50 mg+20 mg)/g, krem doodbytniczy
_Tribenosidum + Lidocaini_ _hydrochloridum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Procto-Hemolan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Procto-Hemolan
3. Jak stosować Procto-Hemolan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Procto-Hemolan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PROCTO-HEMOLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Procto-Hemolan w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania
doodbytniczego. Działa leczniczo
i łagodząco na objawy spowodowane żylakami odbytu (ból, pieczenie,
swędzenie, napięcie skóry).
Lek zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i poprawia
napięcie ściany naczyniowej,
zmniejsza też stan zapalny towarzyszący hemoroidom. Obecny w leku
chlorowodorek lidokainy
jednowodny działa znieczulająco dzięki czemu łagodzi najbardziej
dokuczliwe objawy. Substancje
czynne zawarte w leku działają miejscowo i nie wywierają działania
ogólnego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- zewnętrzne i wewnętrzne żylaki odbytu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PROCTO-HEMOLAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PROCTO-HEMOLAN
- jeśli pacjent ma u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Procto-hemolan, (50 mg+20 mg)/g, krem doodbytniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 50 mg tribenozydu (
_Tribenosidum) _
i 20 mg
_ _
chlorowodorku lidokainy jednowodnej
(
_Lidocaini_
_hydrochloridum monohydricum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, metylu
parahydroksybenzoesan,
propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem doodbytniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zewnętrzne i wewnętrzne żylaki odbytu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Za pomocą dołączonego aplikatora nakładać produkt leczniczy
(pasmo długości około 1 cm) na
miejsce zmienione chorobowo dwa razy na dobę rano i wieczorem.
Po ustąpieniu ostrych objawów produkt leczniczy można stosować
jeden raz na dobę.
Sposób podawania
Podanie doodbytnicze.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1., a w szczególności stwierdzona nadwrażliwość na
środki miejscowo znieczulające
o budowie amidowej np. prilokaina, bupiwakaina.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy poinformować pacjenta, że brak poprawy po 7 dniach
stosowania produktu leczniczego lub
zaostrzenie objawów chorobowych jest wskazaniem do porozumienia się
z lekarzem.
Podczas leczenia produktem leczniczym należy utrzymywać higienę
osobistą w miejscu stosowania
(odbyt) i zapobiegać zaburzeniom wypróżniania.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
ALKOHOL CETYLOWY
Produkt leczniczy może powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).
2
METYLU PARAHYDROKSYBENZOESAN I PROPYLU
PARAHYDROKSYBENZOESAN
Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje typu późnego).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie opisano dotąd intera